Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza manuálu pohybové aktivity pro vozíčkáře (Acti-FRM)

24. února 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
V současné době není zaveden žádný systém, který by uživatelům manuálních invalidních vozíků umožnil znát množství pohybových aktivit a intenzitu úsilí, které je třeba vynaložit během těchto pohybů pohonu. Na základě nedávné práce Routhier et al. v roce 2017 a ve světle vědecké literatury týkající se pohonu invalidních vozíků by se zdálo vhodné ověřit použití inerciálních jednotek jako nástrojů pro kvantifikaci a kategorizaci intenzity ručního pohonu invalidních vozíků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník předpokládá, že inerciální jednotka umístěná na kole invalidního vozíku má stejnou rychlost detekce hnacího cyklu jako dynamometrické kolo (krok 1). Výzkumník navíc předpokládá, že kategorizace detekovaného hnacího cyklu jako funkce intenzity síly je podobná mezi úhlovým zpomalením kola během pohonu vypočítaným z inerciální jednotky a externím mechanickým výkonem vypočítaným z dynamometrického kola (krok 2) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Nábor
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Manuelští vozíčkáři

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dobrovolníky skupiny zdravých uživatelů:

  • Muži nebo ženy starší 18 let,
  • alespoň 2 hodinová zkušenost s používáním ručního invalidního vozíku,
  • Subjekt, který podepsal informovaný a písemný souhlas,
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Pro skupinu uživatelů s poraněním míchy:

  • Muži nebo ženy starší 18 let,
  • Zranění medulární uživatelé ručně poháněných invalidních vozíků pro každodenní pohyb (nejméně 30/100 na WST na cestovní předměty),
  • Subjekt, který podepsal informovaný a písemný souhlas,
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast ve studii,
  • Uživatelé manuálních invalidních vozíků s asistenčním systémem pohonu,
  • Velké kognitivní poruchy,
  • Nevyvážená kardiovaskulární onemocnění,
  • Dekubity a nezhojené léze dlaně,
  • Astma k námaze,
  • Progresivní etiologie: nádorové, infekční, zánětlivé a přidružené - - patologie: trauma hlavy, amputace,
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství,
  • Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Medulární poranění
Zranění medulární uživatelé ručně poháněných invalidních vozíků pro každodenní pohyb
Jiný: detekce intenzity úsilí
6minutový test na městském kurzu se 2 přístroji (dynamometrické kolo a inerciální jednotky) na invalidním vozíku
Zdraví dobrovolníci
Zdravý dobrovolník s alespoň 2 hodinovou zkušeností s používáním ručního invalidního vozíku
Jiný: detekce cyklu
6minutový test na běžeckém pásu při rychlosti chodce (5 km/h) se 2 přístroji (dynamometrické kolo a inerciální střed) na standardizovaném invalidním vozíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrďte identifikaci cyklů pohonu během jízdy konstantní rychlostí (5 km/h)
Časové okno: 18 měsíců
Měření rychlosti detekce hnacích cyklů
18 měsíců
Potvrďte klasifikaci cyklů pohonu podle intenzity úsilí
Časové okno: 18 měsíců
Klasifikační rychlost cyklů pohonu
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie vztahu mezi hnací silou a koeficientem sklonu zpomalení
Časové okno: 18 měsíců
Asociace bude měřena s hnací silou točivého kola a koeficientem sklonu zpomalení kvantifikovaným inerciální jednotkou
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit