Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de Motion Activity Manual Rolstoelgebruikers (Acti-FRM)

24 februari 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Momenteel is er geen systeem waarmee gebruikers van een manuele rolstoel hun hoeveelheid bewegingsactiviteiten en de intensiteit van de inspanning die tijdens deze voortstuwingsbewegingen moet worden geleverd, kunnen kennen. Gebaseerd op recent werk van Routhier et al. in 2017, en in het licht van de wetenschappelijke literatuur met betrekking tot rolstoelaandrijving, lijkt het passend om het gebruik van traagheidseenheden te valideren als hulpmiddelen om de intensiteit van handmatige rolstoelaandrijving te kwantificeren en te categoriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker veronderstelt dat een traagheidseenheid die op het rolstoelwiel is geplaatst, dezelfde detectiesnelheid van de voortstuwingscyclus heeft als een dynamometrisch wiel (stap 1). Bovendien veronderstelt de onderzoeker dat de categorisatie van de gedetecteerde voortstuwingscyclus als functie van de krachtintensiteit vergelijkbaar is tussen de hoekvertraging van het wiel tijdens de voortstuwing berekend op basis van de traagheidseenheid en het externe mechanische vermogen berekend op basis van een dynamometrisch wiel (stap 2) .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Manuele rolstoelgebruikers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de gezonde gebruikersgroep vrijwilligers:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar,
  • Een ervaring van minimaal 2 uur met de handbewogen rolstoel,
  • Proefpersoon die een geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft ondertekend,
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.

Voor de gebruikersgroep met ruggenmergletsel:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar,
  • Gewonde Medullary-gebruikers van handmatig voortbewogen rolstoelen voor dagelijkse voortbeweging (minstens 30/100 bij WST op reisitems),
  • Proefpersoon die een geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft ondertekend,
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deel te nemen aan de studie,
  • Handbewogen rolstoelgebruikers met voortstuwingssysteem,
  • Grote cognitieve stoornissen,
  • Onevenwichtige hart- en vaatziekten,
  • Doorligwonden en ongenezen handpalmlaesies,
  • Astma tot inspanning,
  • Progressieve etiologieën: tumor, infectieus, inflammatoir en geassocieerd - - pathologieën: hoofdtrauma, amputatie,
  • Patiënt onder curatele of curatele,
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medullair gewond
Gewonde Medullaire gebruikers van handmatig aangedreven rolstoelen voor dagelijkse voortbeweging
Ander: detectie van inspanningsintensiteit
Test van 6 minuten op een parcours in de stad met 2 instrumenten (dynamometrisch wiel en traagheidseenheden) op een rolstoel
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilliger met minstens 2 uur ervaring in het gebruik van een handbewogen rolstoel
Ander: cyclus detectie
Test van 6 minuten op een loopband met voetgangersnelheid (5 km/u) met 2 instrumenten (dynametrisch wiel en traagheidscentrum) op een gestandaardiseerde rolstoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestig de identificatie van voortstuwingscycli tijdens een rit met constante snelheid (5 km/u)
Tijdsspanne: 18 maanden
Meting van het detectiepercentage van voortstuwingscycli
18 maanden
Bevestig de classificatie van voortstuwingscycli op basis van inspanningsintensiteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Classificatiesnelheid van voortstuwingscycli
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van het verband tussen de voortstuwingskracht en de coëfficiënt van de vertragingshelling
Tijdsspanne: 18 maanden
De associatie wordt gemeten met voortstuwingskracht door het koppelwiel en de coëfficiënt van de vertragingshelling gekwantificeerd door de traagheidseenheid
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190373

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren