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모션 활동 매뉴얼 휠체어 사용자 분석 (Acti-FRM)

2020년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
현재 수동 휠체어 사용자가 이동 활동의 양과 이러한 추진 이동 중에 제공해야 하는 노력의 강도를 알 수 있는 시스템이 없습니다. Routhier 등의 최근 작업을 기반으로 합니다. 2017년, 휠체어 추진과 관련된 과학 문헌에 비추어 볼 때 수동 휠체어 추진의 강도를 정량화하고 분류하기 위한 도구로서 관성 단위의 사용을 검증하는 것이 적절해 보입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

조사자는 휠체어 바퀴에 위치한 관성 장치가 동력계 바퀴와 동일한 추진 주기 감지율을 갖는다고 가정합니다(1단계). 또한, 조사자는 힘 세기의 함수로서 감지된 추진 주기의 분류가 관성 장치에서 계산된 추진 중 바퀴의 각 감속도와 동력계 바퀴에서 계산된 외부 기계력 사이에서 유사하다고 가정합니다(단계 2). .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92380
        • 모병
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마누엘 휠체어 사용자

설명

포함 기준:

건강한 사용자 그룹 자원 봉사자를 위해:

  • 만 18세 이상의 남녀,
  • 수동 휠체어를 이용한 최소 2시간의 경험,
  • 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 피험자,
  • 사회보장제도 가입.

척수 손상 사용자 그룹의 경우:

  • 만 18세 이상의 남녀,
  • 일일 이동을 위해 수동 추진 휠체어의 부상당한 수질 사용자(여행 품목에 대해 WST에서 최소 30/100),
  • 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 피험자,
  • 사회보장제도 가입.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자,
  • 추진 보조 시스템을 갖춘 수동 휠체어 사용자,
  • 주요 인지 장애,
  • 불균형한 심혈관 질환,
  • 욕창 및 치유되지 않은 손바닥 병변,
  • 노력에 천식,
  • 진행성 병인: 종양, 감염성, 염증성 및 관련 - - 병리: 두부 외상, 절단,
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자,
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골수 손상
일일 이동을 위해 수동으로 구동되는 휠체어의 부상당한 수질 사용자
휠체어에 2개의 기기(동력 측정 휠 및 관성 장치)가 있는 도시 코스에서 6분간 테스트
건강한 자원봉사자
수동 휠체어 사용 경험이 2시간 이상인 건강한 자원봉사자
표준화된 휠체어에서 2개의 기기(동력 측정 휠 및 관성 중심)를 사용하여 보행자 속도(5km/h)로 러닝머신에서 6분간 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정속(5km/h) 주행 중 추진주기 식별 확인
기간: 18개월
추진주기 감지율 측정
18개월
노력강도에 따른 추진주기 구분 확인
기간: 18개월
추진주기 분류율
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추진력과 감속기울기 계수의 연관성 연구
기간: 18개월
연관성은 토크 휠에 의한 추진력과 관성 장치에 의해 정량화된 감속 기울기 계수로 측정됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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