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Analisi del Manuale di attività di movimento Utenti su sedia a rotelle (Acti-FRM)

24 febbraio 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Attualmente, non esiste un sistema che consenta agli utenti di sedie a rotelle manuali di conoscere la quantità di attività di movimento e l'intensità dello sforzo da fornire durante questi movimenti di propulsione. Sulla base del recente lavoro di Routhier et al. nel 2017, e alla luce della letteratura scientifica relativa alla propulsione su sedia a rotelle, sembrerebbe opportuno validare l'uso di unità inerziali come strumenti per quantificare e classificare l'intensità della propulsione manuale su sedia a rotelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore ipotizza che un'unità inerziale posizionata sulla ruota della sedia a rotelle abbia la stessa velocità di rilevamento del ciclo di propulsione di una ruota dinamometrica (passo 1). Inoltre, il ricercatore ipotizza che la categorizzazione del ciclo di propulsione rilevato in funzione dell'intensità della forza sia simile tra la decelerazione angolare della ruota durante la propulsione calcolata dall'unità inerziale e la potenza meccanica esterna calcolata da una ruota dinamometrica (fase 2) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti su sedia a rotelle Manuel

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i volontari del gruppo di utenti sani:

  • Uomini o donne di età superiore ai 18 anni,
  • Un'esperienza di almeno 2 ore utilizzando la carrozzina manuale,
  • Soggetto che ha firmato un consenso informato e scritto,
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale.

Per il gruppo di utenti con lesione del midollo spinale:

  • Uomini o donne di età superiore ai 18 anni,
  • Utenti midollari infortunati di sedie a rotelle a propulsione manuale per la locomozione quotidiana (almeno 30/100 al WST su articoli da viaggio),
  • Soggetto che ha firmato un consenso informato e scritto,
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio,
  • Utenti su sedia a rotelle manuali con sistema di assistenza alla propulsione,
  • Disturbi cognitivi maggiori,
  • Malattie cardiovascolari squilibrate,
  • Piaghe da decubito e lesioni del palmo non cicatrizzate,
  • Asma allo sforzo,
  • Eziologie progressive: tumorali, infettive, infiammatorie e associate - - patologie: trauma cranico, amputazione,
  • Paziente sotto tutela o curatela,
  • Donna incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Midollare ferito
Utenti midollari feriti di sedie a rotelle guidate manualmente per la locomozione quotidiana
Altro: rilevazione dell'intensità dello sforzo
Test di 6 minuti su percorso urbano con 2 strumenti (ruota dinamometrica e gruppi inerziali) su carrozzina
Volontari sani
Volontario sano con almeno 2 ore di esperienza nell'utilizzo di una sedia a rotelle manuale
Altro: rilevamento del ciclo
Test di 6 minuti su tapis roulant a velocità pedonale (5km/h) con 2 strumenti (ruota dinamometrica e centro d'inerzia) su carrozzina normalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confermare l'identificazione dei cicli di propulsione durante un viaggio a velocità costante (5km/h)
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurazione del tasso di rilevamento dei cicli di propulsione
18 mesi
Confermare la classificazione dei cicli di propulsione per intensità di sforzo
Lasso di tempo: 18 mesi
Tasso di classificazione dei cicli di propulsione
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio dell'associazione tra forza propulsiva e coefficiente della pendenza di decelerazione
Lasso di tempo: 18 mesi
L'associazione sarà misurata con la forza propulsiva dalla ruota motrice e il coefficiente della pendenza di decelerazione quantificato dall'unità inerziale
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Direttore dello studio: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su rilevazione dell'intensità dello sforzo

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