Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Motion Activity Manual Kørestolsbrugere (Acti-FRM)

24. februar 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
I øjeblikket er der intet system på plads, der giver manuelle kørestolsbrugere mulighed for at kende deres mængder af bevægelsesaktiviteter og intensiteten af ​​indsatsen, der skal ydes under disse fremdriftsbevægelser. Baseret på nyere arbejde af Routhier et al. i 2017, og i lyset af den videnskabelige litteratur relateret til kørestolsfremdrift, synes det hensigtsmæssigt at validere brugen af ​​inertienheder som værktøjer til at kvantificere og kategorisere intensiteten af ​​manuel kørestolsfremdrift.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren antager, at en inertienhed placeret på kørestolshjulet har samme detekteringshastighed for fremdriftscyklussen som et dynamometrisk hjul (trin 1). Derudover antager efterforskeren, at kategoriseringen af ​​den detekterede fremdriftscyklus som funktion af kraftintensiteten er ens mellem hjulets vinkeldeceleration under fremdriften beregnet ud fra inertienheden og den eksterne mekaniske effekt beregnet ud fra et dynamometrisk hjul (trin 2). .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Manuel kørestolsbrugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til de frivillige i gruppen af ​​sunde brugere:

  • Mænd eller kvinder over 18 år,
  • En oplevelse på mindst 2 timer med at bruge den manuelle kørestol,
  • Person, der har underskrevet et informeret og skriftligt samtykke,
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem.

For den rygmarvsskadede brugergruppe:

  • Mænd eller kvinder over 18 år,
  • Tilskadekomne medullære brugere af manuelt drevne kørestole til daglig bevægelse (mindst 30/100 ved WST på rejseartikler),
  • Person, der har underskrevet et informeret og skriftligt samtykke,
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen,
  • Manuelle kørestolsbrugere med fremdriftshjælpesystem,
  • Større kognitive lidelser,
  • Ubalanceret hjerte-kar-sygdom,
  • Tryksår og uhelede håndfladelæsioner,
  • Astma til indsats,
  • Progressive ætiologier: tumor, infektiøs, inflammatorisk og associeret - - patologier: hovedtraume, amputation,
  • Patient under værgemål eller kuratorskab,
  • Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medullær skadet
Tilskadekomne medullære brugere af manuelt drevne kørestole til daglig bevægelse
Andet: påvisning af indsatsintensitet
6-minutters test på en bybane med 2 instrumenter (dynamometrisk hjul og inertienheder) på en kørestol
Sunde frivillige
Sund frivillig med mindst 2 timers erfaring med at bruge en manuel kørestol
Andet: cyklus detektion
6-minutters test på et løbebånd ved fodgængerhastighed (5 km/t) med 2 instrumenter (dynamometrisk hjul og inerticenter) på en standardiseret kørestol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræft identifikation af fremdriftscyklusser under en rejse med konstant hastighed (5 km/t)
Tidsramme: 18 måneder
Måling af detekteringshastigheden for fremdriftscyklusser
18 måneder
Bekræft klassificeringen af ​​fremdriftscyklusser efter indsatsintensitet
Tidsramme: 18 måneder
Klassificeringshastighed af fremdriftscyklusser
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af sammenhængen mellem fremdriftskraften og koefficienten for decelerationshældningen
Tidsramme: 18 måneder
Associationen vil blive målt med fremdriftskraft af drejningsmomenthjulet og koefficienten for decelerationshældningen kvantificeret af inertienheden
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med påvisning af indsatsintensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner