运动活动手动轮椅使用者分析 (Acti-FRM)
2020年2月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
目前，没有任何系统可以让手动轮椅使用者知道他们的运动量和在这些推进运动中要提供的力的强度。
基于 Routhier 等人最近的工作。 2017 年，根据与轮椅推进相关的科学文献，验证使用惯性单位作为工具来量化和分类手动轮椅推进的强度似乎是合适的。
研究概览
详细说明
研究人员假设位于轮椅轮子上的惯性单元与测力轮具有相同的推进周期检测率（步骤 1）。
此外，研究人员假设检测到的推进周期的分类作为力强度的函数，在从惯性单元计算的推进过程中车轮的角减速与从测力车轮计算的外部机械功率之间是相似的（步骤 2） .
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Garches、法国、92380
- 招聘中
- Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
-
接触：
- Caroline Hugeron, MD
- 电话号码：+33 1 47 10 79 00
- 邮箱：caroline.hugeron@aphp.fr
-
接触：
- Sandra Pottier
- 电话号码：+33 1 47 41 93 07
- 邮箱：sandra.pottier@handicap.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
曼努埃尔轮椅使用者
描述
纳入标准：
对于健康用户组志愿者：
- 18岁以上的男性或女性，
- 至少2小时使用手动轮椅的经验，
- 已签署知情和书面同意书的受试者，
- 加入社会保障体系。
对于脊髓损伤用户群：
- 18岁以上的男性或女性，
- 因日常运动而使用手动轮椅的受伤延髓用户（WST 的旅行项目至少为 30/100），
- 已签署知情和书面同意书的受试者，
- 加入社会保障体系。
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者，
- 带有推进辅助系统的手动轮椅使用者，
- 主要认知障碍，
- 不平衡的心血管疾病，
- 压疮和未愈合的手掌损伤，
- 气喘要努力，
- 进行性病因：肿瘤、感染、炎症和相关 - - 病理：头部外伤、截肢、
- 受监护或管理的患者，
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
髓质受伤
日常运动手动轮椅的受伤髓质使用者
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在轮椅上使用 2 台仪器（测力轮和惯性装置）在城市课程中进行 6 分钟测试
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健康志愿者
至少有 2 小时使用手动轮椅经验的健康志愿者
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在标准化轮椅上使用 2 台仪器（测力轮和惯性中心）以行人速度（5 公里/小时）在跑步机上进行 6 分钟测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确认以恒定速度（5 公里/小时）行驶期间推进循环的识别
大体时间：18个月
|
推进循环检测率的测量
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18个月
|
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按努力强度确认推进循环的分类
大体时间：18个月
|
推进循环分类率
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
推进力与减速斜率系数关联研究
大体时间：18个月
|
该关联将通过扭矩轮的推进力和惯性单元量化的减速斜率系数来测量
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：URC PIFO、Assistance Public - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boninger ML, Cooper RA, Baldwin MA, Shimada SD, Koontz A. Wheelchair pushrim kinetics: body weight and median nerve function. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):910-5. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90082-5.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.