Analyse av Motion Activity Manual Rullestolbrukere (Acti-FRM)
24. februar 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Foreløpig er det ikke noe system på plass som lar manuelle rullestolbrukere vite mengden av bevegelsesaktiviteter og intensiteten av innsatsen som skal ytes under disse fremdriftsbevegelsene.
Basert på nylig arbeid av Routhier et al. i 2017, og i lys av den vitenskapelige litteraturen knyttet til fremdrift av rullestol, ville det virke hensiktsmessig å validere bruken av treghetsenheter som verktøy for å kvantifisere og kategorisere intensiteten av manuell fremdrift av rullestol.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren antar at en treghetsenhet plassert på rullestolhjulet har samme deteksjonshastighet for fremdriftssyklusen som et dynamometrisk hjul (trinn 1).
I tillegg antar etterforskeren at kategoriseringen av den detekterte fremdriftssyklusen som en funksjon av kraftintensiteten er lik mellom vinkelretardasjonen til hjulet under fremdriften beregnet fra treghetsenheten og den eksterne mekaniske kraften beregnet fra et dynamometrisk hjul (trinn 2) .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekruttering
- Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
-
Ta kontakt med:
- Caroline Hugeron, MD
- Telefonnummer: +33 1 47 10 79 00
- E-post: caroline.hugeron@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Sandra Pottier
- Telefonnummer: +33 1 47 41 93 07
- E-post: sandra.pottier@handicap.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Manuel rullestolbrukere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For de friske brukergruppens frivillige:
- Menn eller kvinner over 18 år,
- En opplevelse på minst 2 timer ved bruk av den manuelle rullestolen,
- Person som har signert et informert og skriftlig samtykke,
- Tilknytning til et trygdesystem.
For den ryggmargsskadede brukergruppen:
- Menn eller kvinner over 18 år,
- Skadede medullære brukere av manuelt drevne rullestoler for daglig bevegelse (minst 30/100 ved WST på reiseartikler),
- Person som har signert et informert og skriftlig samtykke,
- Tilknytning til et trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien,
- Manuelle rullestolbrukere med fremdriftsassistansesystem,
- Store kognitive lidelser,
- Ubalansert kardiovaskulær sykdom,
- Trykksår og uhelte håndflateskader,
- Astma til innsats,
- Progressive etiologier: svulst, infeksiøs, inflammatorisk og assosierte - - patologier: hodetraumer, amputasjon,
- Pasient under vergemål eller kuratorskap,
- Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medullær skadet
Skadede medullære brukere av manuelt drevne rullestoler for daglig bevegelse
|
6-minutters test på en urban bane med 2 instrumenter (dynamometrisk hjul og treghetsenheter) på rullestol
|
|
Friske frivillige
Frisk frivillig med minst 2 timers erfaring med bruk av manuell rullestol
|
6-minutters test på tredemølle i fotgjengerhastighet (5 km/t) med 2 instrumenter (dynamometrisk hjul og treghetssenter) på en standardisert rullestol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreft identifiseringen av fremdriftssykluser under en reise med konstant hastighet (5 km/t)
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling av deteksjonshastigheten til fremdriftssykluser
|
18 måneder
|
|
Bekreft klassifiseringen av fremdriftssykluser etter innsatsintensitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Klassifiseringshastighet for fremdriftssykluser
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av sammenhengen mellom fremdriftskraften og koeffisienten til retardasjonshellingen
Tidsramme: 18 måneder
|
Assosiasjonen vil bli målt med fremdriftskraft av dreiemomenthjulet og koeffisienten for retardasjonshellingen kvantifisert av treghetsenheten
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boninger ML, Cooper RA, Baldwin MA, Shimada SD, Koontz A. Wheelchair pushrim kinetics: body weight and median nerve function. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):910-5. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90082-5.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .