Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ двигательной активности пользователей ручных колясок (Acti-FRM)

24 февраля 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
В настоящее время не существует системы, позволяющей пользователям ручных инвалидных колясок знать количество своих двигательных действий и интенсивность усилия, которое необходимо приложить во время этих двигательных движений. На основании недавней работы Routhier et al. в 2017 году и в свете научной литературы, посвященной движению инвалидных колясок, представляется целесообразным подтвердить использование инерционных единиц в качестве инструментов для количественной оценки и классификации интенсивности движения ручных инвалидных колясок.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь предполагает, что инерционный блок, расположенный на колесе инвалидной коляски, имеет такую ​​же скорость обнаружения двигательного цикла, как и динамометрическое колесо (шаг 1). Кроме того, исследователь предполагает, что категоризация обнаруженного цикла движения в зависимости от интенсивности силы аналогична между угловым замедлением колеса во время движения, рассчитанным по инерционной единице, и внешней механической мощностью, рассчитанной по динамометрическому колесу (шаг 2). .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Рекрутинг
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • Контакт:
          • Caroline Hugeron, MD
          • Номер телефона: +33 1 47 10 79 00
          • Электронная почта: caroline.hugeron@aphp.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пользователи инвалидных колясок Мануэля

Описание

Критерии включения:

Для добровольцев группы здоровых пользователей:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет,
  • Опыт использования ручной инвалидной коляски не менее 2 часов,
  • Субъект, подписавший информированное и письменное согласие,
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Для группы пользователей с травмой спинного мозга:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет,
  • Травмированные медуллярные пользователи инвалидных колясок с ручным приводом для ежедневного передвижения (не менее 30/100 по WST на дорожных предметах),
  • Субъект, подписавший информированное и письменное согласие,
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании,
  • Пользователи инвалидных колясок с системой помощи при движении,
  • Основные когнитивные расстройства,
  • несбалансированное сердечно-сосудистое заболевание,
  • Пролежни и незаживающие поражения ладоней,
  • Астма к усилию,
  • Прогрессирующие этиологии: опухолевые, инфекционные, воспалительные и сочетанные патологии: черепно-мозговая травма, ампутация,
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством,
  • Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медуллярное повреждение
Травмированные медуллярные пользователи инвалидных колясок с ручным приводом для ежедневного передвижения
Другой: определение интенсивности усилий
6-минутный тест на городской трассе с 2 приборами (динамометрическим колесом и инерционными блоками) на инвалидной коляске
Здоровые добровольцы
Здоровый доброволец с опытом использования ручной инвалидной коляски не менее 2 часов.
Другой: обнаружение цикла
6-минутный тест на беговой дорожке со скоростью пешехода (5 км/ч) с 2 приборами (динамометрическое колесо и инерционный центр) на стандартной инвалидной коляске

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить идентификацию двигательных циклов во время движения с постоянной скоростью (5 км/ч)
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерение скорости обнаружения двигательных циклов
18 месяцев
Подтвердить классификацию двигательных циклов по интенсивности усилий.
Временное ограничение: 18 месяцев
Классификационная скорость двигательных циклов
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование связи между движущей силой и коэффициентом наклона замедления
Временное ограничение: 18 месяцев
Связь будет измеряться движущей силой вращающего колеса и коэффициентом наклона замедления, количественно определяемым инерционным блоком.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Директор по исследованиям: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190373

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться