Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi Motion Activity Manual -oppaasta pyörätuolin käyttäjistä (Acti-FRM)

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tällä hetkellä ei ole käytössä järjestelmää, jonka avulla manuaaliset pyörätuolin käyttäjät voisivat tietää liiketoimintojensa määrät ja näiden propulsioliikkeiden aikana suoritettavan ponnistuksen intensiteetin. Perustuu Routhier et al. Vuonna 2017 ja pyörätuolin käyttövoimaan liittyvän tieteellisen kirjallisuuden valossa vaikuttaisi asianmukaiselta validoida inertiayksiköiden käyttö välineinä pyörätuolin manuaalisen propulsion voimakkuuden määrittämisessä ja luokittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija olettaa, että pyörätuolin pyörään sijoitetulla inertiayksiköllä on sama propulsiosyklin havaitsemisnopeus kuin dynamometrisellä pyörällä (vaihe 1). Lisäksi tutkija olettaa, että havaitun propulsiosyklin luokittelu voiman intensiteetin funktiona on samanlainen inertiayksiköstä lasketun pyörän propulsion aikana tapahtuvan kulmahidastuksen ja dynamometrisestä pyörästä lasketun ulkoisen mekaanisen tehon välillä (vaihe 2). .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Manuel pyörätuolin käyttäjät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden käyttäjäryhmien vapaaehtoisille:

  • yli 18-vuotiaat miehet tai naiset,
  • vähintään 2 tunnin kokemus manuaalisen pyörätuolin käytöstä,
  • Tutkittava, joka on allekirjoittanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Selkäydinvaurioiden käyttäjäryhmälle:

  • yli 18-vuotiaat miehet tai naiset,
  • Loukkaantuneet medullary-käyttäjät, jotka käyttävät käsikäyttöisiä pyörätuoleja päivittäiseen liikkumiseen (vähintään 30/100 WST:ssä matkatavaroissa),
  • Tutkittava, joka on allekirjoittanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
  • Manuaaliset pyörätuolin käyttäjät propulsioavustusjärjestelmällä,
  • Suuret kognitiiviset häiriöt,
  • Epätasapainoinen sydän- ja verisuonisairaus,
  • Painehaavat ja parantumattomat kämmenleesiot,
  • Astma ponnistukseen,
  • Progressiiviset etiologiat: kasvain, tarttuva, tulehduksellinen ja niihin liittyvät - - patologiat: pään trauma, amputaatio,
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Medullari loukkaantui
Käsikäyttöisten pyörätuolien loukkaantuneet medullary-käyttäjät päivittäiseen liikkumiseen
Muut: ponnistuksen intensiteetin havaitseminen
6 minuutin koe kaupunkiradalla kahdella instrumentilla (dynamometrinen pyörä ja inertiayksiköt) pyörätuolissa
Terveet vapaaehtoiset
Terve vapaaehtoinen, jolla on vähintään 2 tunnin kokemus manuaalisen pyörätuolin käytöstä
Muut: syklin havaitseminen
6 minuutin testi juoksumatolla jalankulkijan nopeudella (5 km/h) kahdella instrumentilla (dynamometrinen pyörä ja inertiakeskus) standardoidussa pyörätuolissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista propulsiosyklien tunnistaminen ajon aikana vakionopeudella (5 km/h)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Propulsiosyklien havaitsemisnopeuden mittaus
18 kuukautta
Vahvista propulsiosyklien luokittelu voimakkuuden mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Propulsiosyklien luokitusnopeus
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propulsiovoiman ja hidastuskaltevuuden kertoimen välisen yhteyden tutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Yhteys mitataan propulsiovoimalla vääntömomentin pyörän avulla ja hidastusjyrkkyyden kerroin, joka kvantifioidaan inertiayksiköllä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190373

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset ponnistuksen intensiteetin havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa