Análisis del Manual de Actividad de Movimiento Usuarios de Silla de Ruedas (Acti-FRM)
24 de febrero de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Actualmente, no existe un sistema que permita a los usuarios de sillas de ruedas manuales conocer la cantidad de actividades de movimiento y la intensidad del esfuerzo que deben proporcionar durante estos movimientos de propulsión.
Basado en un trabajo reciente de Routhier et al. en 2017, y a la luz de la literatura científica relacionada con la propulsión de sillas de ruedas, parece oportuno validar el uso de unidades inerciales como herramientas para cuantificar y categorizar la intensidad de la propulsión manual de sillas de ruedas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador plantea la hipótesis de que una unidad inercial colocada en la rueda de la silla de ruedas tiene la misma tasa de detección del ciclo de propulsión que una rueda dinamométrica (paso 1).
Además, el investigador plantea la hipótesis de que la categorización del ciclo de propulsión detectado en función de la intensidad de la fuerza es similar entre la desaceleración angular de la rueda durante la propulsión calculada a partir de la unidad de inercia y la potencia mecánica externa calculada a partir de una rueda dinamométrica (paso 2) .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
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Contacto:
- Caroline Hugeron, MD
- Número de teléfono: +33 1 47 10 79 00
- Correo electrónico: caroline.hugeron@aphp.fr
-
Contacto:
- Sandra Pottier
- Número de teléfono: +33 1 47 41 93 07
- Correo electrónico: sandra.pottier@handicap.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Manuel usuarios de silla de ruedas
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los voluntarios del grupo de usuarios saludables:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años,
- Una experiencia de al menos 2 horas utilizando la silla de ruedas manual,
- Sujeto que ha firmado un consentimiento informado y por escrito,
- Afiliación a un sistema de seguridad social.
Para el grupo de usuarios con lesión de la médula espinal:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años,
- Usuarios medulares lesionados de sillas de ruedas propulsadas manualmente para la locomoción diaria (al menos 30/100 en WST en artículos de viaje),
- Sujeto que ha firmado un consentimiento informado y por escrito,
- Afiliación a un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar en el estudio,
- Usuarios de sillas de ruedas manuales con sistema de asistencia a la propulsión,
- Principales trastornos cognitivos,
- Enfermedad cardiovascular desequilibrada,
- Úlceras por presión y lesiones en la palma de la mano sin cicatrizar,
- Asma al esfuerzo,
- Etiologías progresivas: tumorales, infecciosas, inflamatorias y asociadas - - patologías: traumatismo craneoencefálico, amputación,
- Paciente bajo tutela o curatela,
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medular lesionado
Usuarios medulares lesionados de sillas de ruedas accionadas manualmente para la locomoción diaria
|
Test de 6 minutos en recorrido urbano con 2 instrumentos (rueda dinamométrica y unidades inerciales) en silla de ruedas
|
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Voluntarios sanos
Voluntario sano con al menos 2 horas de experiencia en el uso de una silla de ruedas manual
|
Test de 6 minutos en cinta rodante a velocidad de peatón (5km/h) con 2 instrumentos (rueda dinamométrica y centro inercial) en silla de ruedas estandarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confirmar la identificación de ciclos de propulsión durante un viaje a velocidad constante (5km/h)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Medición de la tasa de detección de los ciclos de propulsión
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18 meses
|
|
Confirmar la clasificación de los ciclos de propulsión por intensidad de esfuerzo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Tasa de clasificación de los ciclos de propulsión
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio de la asociación entre la fuerza de propulsión y el coeficiente de la pendiente de deceleración
Periodo de tiempo: 18 meses
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La asociación será medida con la fuerza de propulsión por la rueda de torsión y el coeficiente de la pendiente de deceleración cuantificado por la unidad inercial
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boninger ML, Cooper RA, Baldwin MA, Shimada SD, Koontz A. Wheelchair pushrim kinetics: body weight and median nerve function. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):910-5. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90082-5.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .