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Analyse des Bewegungsaktivitätshandbuchs für Rollstuhlfahrer (Acti-FRM)

24. Februar 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Derzeit gibt es kein System, das es manuellen Rollstuhlfahrern ermöglicht, die Menge ihrer Bewegungsaktivitäten und die Intensität der bei diesen Vortriebsbewegungen aufzuwendenden Anstrengung zu kennen. Basierend auf aktuellen Arbeiten von Routhier et al. Im Jahr 2017 erschien es angesichts der wissenschaftlichen Literatur zum Rollstuhlantrieb angemessen, die Verwendung von Trägheitseinheiten als Hilfsmittel zur Quantifizierung und Kategorisierung der Intensität des manuellen Rollstuhlantriebs zu validieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher geht davon aus, dass eine am Rollstuhlrad positionierte Trägheitseinheit die gleiche Erkennungsrate des Antriebszyklus aufweist wie ein dynamometrisches Rad (Schritt 1). Darüber hinaus geht der Forscher davon aus, dass die Kategorisierung des erkannten Antriebszyklus als Funktion der Kraftintensität zwischen der aus der Trägheitseinheit berechneten Winkelverzögerung des Rads während des Vortriebs und der aus einem dynamometrischen Rad berechneten externen mechanischen Leistung ähnlich ist (Schritt 2). .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Manuelle Rollstuhlfahrer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Freiwilligen der gesunden Benutzergruppe:

  • Männer oder Frauen über 18 Jahre,
  • Eine Erfahrung von mindestens 2 Stunden mit dem manuellen Rollstuhl,
  • Proband, der eine informierte und schriftliche Einwilligung unterzeichnet hat,
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Für die Benutzergruppe mit Rückenmarksverletzten:

  • Männer oder Frauen über 18 Jahre,
  • Verletzte Markbenutzer von manuell angetriebenen Rollstühlen zur täglichen Fortbewegung (mindestens 30/100 bei WST für Reiseartikel),
  • Proband, der eine informierte und schriftliche Einwilligung unterzeichnet hat,
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen,
  • Manuelle Rollstuhlfahrer mit Antriebsassistenzsystem,
  • Schwere kognitive Störungen,
  • Unausgeglichene Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Druckgeschwüre und nicht verheilte Handflächenläsionen,
  • Asthma zur Anstrengung,
  • Progressive Ätiologien: Tumor, infektiöse, entzündliche und damit verbundene Pathologien: Kopftrauma, Amputation,
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium,
  • Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mark verletzt
Verletzte Markbenutzer von manuell angetriebenen Rollstühlen zur täglichen Fortbewegung
Sonstiges: Erkennung der Anstrengungsintensität
6-minütiger Test auf einer städtischen Strecke mit 2 Instrumenten (Dynamometerrad und Trägheitseinheiten) auf einem Rollstuhl
Gesunde Freiwillige
Gesunder Freiwilliger mit mindestens 2 Stunden Erfahrung im Umgang mit einem manuellen Rollstuhl
Sonstiges: Zykluserkennung
6-Minuten-Test auf einem Laufband bei Fußgängergeschwindigkeit (5 km/h) mit 2 Instrumenten (Dynamometerrad und Trägheitszentrum) an einem standardisierten Rollstuhl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigen Sie die Identifizierung von Antriebszyklen während einer Fahrt mit konstanter Geschwindigkeit (5 km/h).
Zeitfenster: 18 Monate
Messung der Erkennungsrate von Antriebszyklen
18 Monate
Bestätigen Sie die Klassifizierung der Antriebszyklen nach Kraftintensität
Zeitfenster: 18 Monate
Klassifizierungsrate der Antriebszyklen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Vortriebskraft und dem Koeffizienten der Verzögerungssteigung
Zeitfenster: 18 Monate
Der Zusammenhang wird mit der Antriebskraft durch das Drehmomentrad gemessen und der Koeffizient der Verzögerungssteigung wird durch die Trägheitseinheit quantifiziert
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienleiter: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190373

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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