Analyse des utilisateurs de fauteuils roulants manuels d'activité de mouvement (Acti-FRM)
24 février 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Actuellement, il n'existe aucun système permettant aux utilisateurs de fauteuils roulants manuels de connaître leurs quantités d'activités de mouvement et l'intensité de l'effort à fournir lors de ces mouvements de propulsion.
D'après les travaux récents de Routhier et al. en 2017, et à la lumière de la littérature scientifique liée à la propulsion en fauteuil roulant, il semblerait pertinent de valider l'utilisation des centrales inertielles comme outils de quantification et de catégorisation de l'intensité de la propulsion manuelle en fauteuil roulant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur émet l'hypothèse qu'une centrale inertielle positionnée sur la roue du fauteuil roulant a le même taux de détection du cycle de propulsion qu'une roue dynamométrique (étape 1).
De plus, l'investigateur émet l'hypothèse que la catégorisation du cycle de propulsion détecté en fonction de l'intensité de la force est similaire entre la décélération angulaire de la roue lors de la propulsion calculée à partir de la centrale inertielle et la puissance mécanique externe calculée à partir d'une roue dynamométrique (étape 2) .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Raymond Poincaré Hospital - Spinal Cord Injury Unit
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Contact:
- Caroline Hugeron, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 47 10 79 00
- E-mail: caroline.hugeron@aphp.fr
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Contact:
- Sandra Pottier
- Numéro de téléphone: +33 1 47 41 93 07
- E-mail: sandra.pottier@handicap.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisateurs de fauteuils roulants manuels
La description
Critère d'intégration:
Pour les volontaires du groupe d'utilisateurs sains :
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans,
- Une expérience d'au moins 2 heures en fauteuil roulant manuel,
- Sujet ayant signé un consentement éclairé et écrit,
- Affiliation à un système de sécurité sociale.
Pour le groupe d'utilisateurs blessés médullaires :
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans,
- Utilisateurs médullaires blessés de fauteuils roulants à propulsion manuelle pour la locomotion quotidienne (au moins 30/100 au WST sur les articles de voyage),
- Sujet ayant signé un consentement éclairé et écrit,
- Affiliation à un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à l'étude,
- Utilisateurs de fauteuils roulants manuels avec système d'assistance à la propulsion,
- Troubles cognitifs majeurs,
- Maladie cardiovasculaire déséquilibrée,
- Escarres et lésions palmaires non cicatrisées,
- Asthme à l'effort,
- Etiologies évolutives : tumorales, infectieuses, inflammatoires et associées - - pathologies : traumatisme crânien, amputation,
- Patient sous tutelle ou curatelle,
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Blessé médullaire
Utilisateurs médullaires blessés de fauteuils roulants manuels pour la locomotion quotidienne
|
Test de 6 minutes sur parcours urbain avec 2 instruments (roue dynamométrique et centrales inertielles) sur fauteuil roulant
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Volontaires en bonne santé
Bénévole en bonne santé avec au moins 2 heures d'expérience en fauteuil roulant manuel
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Test de 6 minutes sur tapis roulant à vitesse piéton (5km/h) avec 2 instruments (roue dynamométrique et centrale inertielle) sur fauteuil roulant normalisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confirmer l'identification des cycles de propulsion lors d'un trajet à vitesse constante (5km/h)
Délai: 18 mois
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Mesure du taux de détection des cycles de propulsion
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18 mois
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Confirmer la classification des cycles de propulsion par intensité d'effort
Délai: 18 mois
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Taux de classification des cycles de propulsion
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Etude de l'association entre la force de propulsion et le coefficient de la pente de décélération
Délai: 18 mois
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L'association sera mesurée avec la force de propulsion par la roue de couple et le coefficient de la pente de décélération quantifié par la centrale inertielle
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: URC PIFO, Assistance Public - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boninger ML, Cooper RA, Baldwin MA, Shimada SD, Koontz A. Wheelchair pushrim kinetics: body weight and median nerve function. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):910-5. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90082-5.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .