頸部深部感染切開部の閉鎖における臨床転帰の評価
2023年12月1日 更新者：Craig Bradley Pearl、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、口腔外ドレーン除去時に頸部深部感染症切開を閉鎖することが再感染率に影響を与えるかどうかを判断すること、またこの治療が瘢痕形成および痛みの定性的尺度や痛みへの影響に影響を与えるかどうかを判断することです。術後の治癒期間中の生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頸部深部空間感染症
- 影響を受けた頸部の深部筋膜スペースにアクセスするために保守的な片側顎下頸部切開が必要な方
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 認知障害のある人
- 両側頸部切開、首エプロンの大きな切開、または陰圧療法の設置を必要とする頸部深部感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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対照群の参加者は、現在の診療に従って標準治療が行われ、二次的意図により切開部は閉じたままになります。
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実験的：調査部門
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研究グループに割り当てられた参加者は、局所麻酔下でドレーン除去の際にベッドサイドで首の切開を閉じられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再感染した参加者の数
時間枠：介入後 1 ～ 2 週間
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介入後 1 ～ 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷跡修正手術が必要な参加者の数
時間枠：介入後 4 ～ 6 か月
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介入後 4 ～ 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Craig Pearl, BDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年11月9日
一次修了 (推定)
2021年5月30日
研究の完了 (推定)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。