Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kliniske resultater ved lukning af Deep Neck Space Infection Incisioner

1. december 2023 opdateret af: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lukning af dybe nakkeinfektionssnit på tidspunktet for fjernelse af ekstraoral dræn har nogen indflydelse på frekvensen af ​​geninfektion og at afgøre, om denne behandling vil have nogen indflydelse på ardannelse og kvalitative mål for smerte eller indvirkning på livskvalitet i den postoperative helingsperiode.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deep neck space infektion
  • som kræver et konservativt unilateralt submandibulært halssnit for at få adgang til berørte dybe fasciale halsrum

Ekskluderingskriterier:

  • gravide hunner
  • kognitivt svækkede personer
  • infektioner med dybe nakkepladser, som kræver bilaterale halssnit, store halsforklædesnit eller placering af undertryksbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Procedure: standardbehandling
Deltagerne i kontrolgruppen vil få standardbehandling udført i henhold til gældende praksis, deres snit vil blive lukket af sekundær hensigt
Eksperimentel: Undersøgelsesarm
Procedure: halssnit lukket ved sengen på tidspunktet for fjernelse af dræn under lokalbedøvelse
Deltagere, der er allokeret til undersøgelsesgruppen, vil få lukket halssnit ved sengen på tidspunktet for fjernelse af dræn under lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med reinfektion
Tidsramme: 1-2 uger efter intervention
1-2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der har behov for en arrevisionsoperation
Tidsramme: 4-6 måneder efter intervention
4-6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-19-1029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deep Neck Space Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner