Bedömning av kliniska resultat vid stängning av snitt med djupa halsutrymmesinfektioner
1 december 2023 uppdaterad av: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att fastställa om stängning av djupa halsinfektionssnitt vid tidpunkten för avlägsnande av extraoral dränering har någon inverkan på återinfektionshastigheten och att avgöra om denna behandling kommer att ha någon inverkan på ärrbildning och kvalitativa mått på smärta eller påverkan på livskvalitet under den postoperativa läkningsperioden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- djup nackutrymmesinfektion
- som kräver ett konservativt unilateralt submandibulärt halssnitt för att komma åt drabbade djupa fascialhalsutrymmen
Exklusions kriterier:
- gravida honor
- kognitivt nedsatta individer
- infektioner i djupa nackutrymmen som kräver bilaterala halssnitt, stora halsförklädessnitt eller placering av undertrycksbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardbehandling utförd enligt nuvarande praxis, deras snitt kommer att lämnas för att stänga av sekundär avsikt
|
|
Experimentell: Utredningsarm
|
Deltagare som tilldelats undersökningsgruppen kommer att ha halssnitt stängda vid sängkanten vid tidpunkten för borttagning av dränering under lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med reinfektion
Tidsram: 1-2 veckor efter intervention
|
1-2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som behöver en ärrrevisionsoperation
Tidsram: 4-6 månader efter intervention
|
4-6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
9 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2021
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-DB-19-1029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .