Оценка клинических результатов при закрытии инфекционных разрезов глубокого пространства шеи
1 декабря 2023 г. обновлено: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является определение того, влияет ли закрытие глубоких инфекционных разрезов шеи во время удаления внеротового дренажа на частоту повторного инфицирования, а также определить, повлияет ли это лечение на образование рубцов, а также качественные показатели боли или влияние на качество жизни в послеоперационном периоде заживления.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- инфекция глубокого шейного пространства
- которым требуется консервативный односторонний поднижнечелюстной разрез шеи для доступа к пораженным глубоким фасциальным пространствам шеи
Критерий исключения:
- беременные женщины
- лица с когнитивными нарушениями
- инфекции глубокого пространства шеи, которые требуют двусторонних разрезов шеи, больших разрезов шейного фартука или размещения терапии с отрицательным давлением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участникам контрольной группы будет проведено стандартное лечение в соответствии с текущей практикой, их разрез будет закрыт вторичным натяжением.
|
|
Экспериментальный: Следственная рука
|
Участникам, отнесенным к исследовательской группе, будут закрывать разрезы на шее у постели больного во время удаления дренажа под местной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с повторным заражением
Временное ограничение: 1-2 недели после вмешательства
|
1-2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, нуждающихся в операции по ревизии рубца
Временное ограничение: 4-6 месяцев после вмешательства
|
4-6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-19-1029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .