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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04286087
깊은 목 공간 감염 절개 봉합의 임상 결과 평가
2023년 12월 1일 업데이트: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 구강외 배액 제거 시 심부 경부 감염 절개부의 봉합이 재감염률에 영향을 미치는지, 이 치료가 흉터 형성에 영향을 미치는지, 그리고 통증이나 영향에 대한 정성적 측정에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 수술 후 치유 기간 동안 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 깊은 목 공간 감염
- 영향을 받은 깊은 근막 목 공간에 접근하기 위해 보수적인 일측 턱밑 목 절개가 필요한 사람
제외 기준:
- 임산부
- 인지 장애가 있는 개인
- 양측 목 절개, 큰 목 앞치마 절개 또는 음압 요법 배치가 필요한 심부 목 공간 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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통제 그룹의 참가자는 현재 관행에 따라 수행되는 표준 치료를 받게 되며, 그들의 절개는 2차 의도에 의해 닫히도록 남겨질 것입니다.
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실험적: 조사 팔
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조사 그룹에 할당된 참가자는 국소 마취하에 배액 제거 시 침대 옆에서 목 절개를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재감염 참가자 수
기간: 개입 후 1~2주
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개입 후 1~2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉터 재수술이 필요한 참가자 수
기간: 개입 후 4~6개월
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개입 후 4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2021년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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