Évaluation des résultats cliniques dans la fermeture des incisions d'infection de l'espace profond du cou
1 décembre 2023 mis à jour par: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de déterminer si la fermeture des incisions d'infection profonde du cou au moment du retrait du drain extra-oral a un impact sur les taux de réinfection et de déterminer si ce traitement aura un impact sur la formation de cicatrices et des mesures qualitatives de la douleur ou de l'impact sur qualité de vie pendant la période de cicatrisation post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Craig Pearl, BDS
- Numéro de téléphone: (713) 500-7831
- E-mail: Craig.B.Pearl@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dominik Rudecki
- Numéro de téléphone: 832-474-9248
- E-mail: Dominik.A.Rudecki@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Dominik Rudecki
- Numéro de téléphone: 832-474-9248
- E-mail: Dominik.A.Rudecki@uth.tmc.edu
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Contact:
- Craig Pearl, BDS
- Numéro de téléphone: 713-500-7831
- E-mail: Craig.B.Pearl@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- infection profonde de l'espace du cou
- qui nécessitent une incision sous-mandibulaire unilatérale conservatrice du cou pour accéder aux espaces fasciaux profonds du cou touchés
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- personnes atteintes de troubles cognitifs
- infections profondes de l'espace du cou qui nécessitent des incisions bilatérales du cou, de grandes incisions de tablier de cou ou la mise en place d'une thérapie par pression négative.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Les participants du groupe témoin auront un traitement standard effectué selon la pratique actuelle, leur incision sera laissée pour se fermer par intention secondaire
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Expérimental: Bras d'investigation
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Les participants affectés au groupe expérimental auront des incisions du cou fermées au chevet du patient au moment du retrait du drain sous anesthésie locale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec réinfection
Délai: 1 à 2 semaines après l'intervention
|
1 à 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants nécessitant une chirurgie de révision de cicatrice
Délai: 4 à 6 mois après l'intervention
|
4 à 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-19-1029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .