Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kliniske resultater ved lukking av dype halsinfeksjonssnitt

1. desember 2023 oppdatert av: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å avgjøre om lukking av dype nakkeinfeksjonssnitt ved fjerning av ekstraoral dren har noen innvirkning på forekomsten av reinfeksjon og å avgjøre om denne behandlingen vil ha noen innvirkning på arrdannelse og kvalitative mål på smerte eller påvirkning på livskvalitet i den postoperative helingsperioden.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infeksjon med dyp nakkeplass
  • som krever et konservativt unilateralt submandibulært halssnitt for å få tilgang til berørte dype fasciale nakkerom

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • kognitivt svekkede individer
  • infeksjoner i dype nakkerom som krever bilaterale nakkesnitt, store snitt i nakkeforkle eller plassering av negativtrykksbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: standard behandling
Deltakerne i kontrollgruppen vil få standard behandling utført i henhold til gjeldende praksis, snittet deres vil bli lukket ved sekundær intensjon
Eksperimentell: Undersøkelsesarm
Fremgangsmåte: halssnitt lukket ved sengekanten på tidspunktet for fjerning av dren under lokalbedøvelse
Deltakere som er allokert til undersøkelsesgruppen vil ha halssnitt lukket ved sengen på tidspunktet for fjerning av dren under lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med reinfeksjon
Tidsramme: 1-2 uker etter intervensjon
1-2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som trenger en arrrevisjonsoperasjon
Tidsramme: 4-6 måneder etter intervensjon
4-6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2021

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-DB-19-1029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deep Neck Space Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere