Beoordeling van klinische resultaten bij het sluiten van incisies met een diepe nekruimte-infectie
1 december 2023 bijgewerkt door: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om te bepalen of het sluiten van incisies voor diepe nekinfecties op het moment van verwijdering van de extraorale drain enige invloed heeft op het aantal herinfecties en om te bepalen of deze behandeling enige invloed zal hebben op littekenvorming en kwalitatieve metingen van pijn of impact op kwaliteit van leven tijdens de postoperatieve genezingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diepe nekruimte-infectie
- die een conservatieve unilaterale submandibulaire nekincisie nodig hebben om toegang te krijgen tot de aangetaste diepe fasciale nekruimten
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwtjes
- cognitief gehandicapte individuen
- diepe nekholte-infecties waarvoor bilaterale nekincisies, grote nekschortincisies of plaatsing van negatieve druktherapie nodig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Deelnemers in de controlegroep zullen een standaardbehandeling ondergaan volgens de huidige praktijk, hun incisie zal secundair worden gesloten om te sluiten
|
|
Experimenteel: Onderzoeksarm
|
Bij deelnemers die aan de onderzoeksgroep zijn toegewezen, worden nekincisies aan het bed gesloten op het moment dat de drain onder plaatselijke verdoving wordt verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met herinfectie
Tijdsspanne: 1-2 weken na interventie
|
1-2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een littekenrevisieoperatie nodig heeft
Tijdsspanne: 4-6 maanden na interventie
|
4-6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
9 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-DB-19-1029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .