Avaliação dos resultados clínicos no fechamento de incisões de infecção do espaço cervical profundo
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é determinar se o fechamento de incisões de infecção cervical profunda no momento da remoção do dreno extraoral tem algum impacto nas taxas de reinfecção e determinar se esse tratamento terá algum impacto na formação de cicatriz e medidas qualitativas de dor ou impacto na qualidade de vida durante o período cicatricial pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção profunda do espaço do pescoço
- que requerem uma incisão submandibular conservadora unilateral no pescoço para acessar os espaços fasciais profundos do pescoço afetados
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- indivíduos com deficiência cognitiva
- infecções profundas do espaço do pescoço que requerem incisões cervicais bilaterais, grandes incisões no avental cervical ou colocação de terapia de pressão negativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os participantes do grupo de controle terão tratamento padrão realizado de acordo com a prática atual, sua incisão será fechada por segunda intenção
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Experimental: Braço investigativo
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Os participantes alocados para o grupo experimental terão incisões cervicais fechadas à beira do leito no momento da retirada do dreno sob anestesia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com reinfecção
Prazo: 1-2 semanas após a intervenção
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1-2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que necessitam de cirurgia de revisão de cicatriz
Prazo: 4-6 meses após a intervenção
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4-6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-19-1029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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