关闭深部颈间隙感染切口的临床结果评估
2023年12月1日 更新者：Craig Bradley Pearl、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是确定在去除口外引流管时关闭深颈感染切口是否对再感染率有任何影响，并确定这种治疗是否会对疤痕形成和疼痛的定性测量或影响术后愈合期间的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈深部间隙感染
- 需要保守的单侧下颌下颈部切口以进入受影响的颈部深筋膜间隙的患者
排除标准：
- 怀孕的女性
- 认知障碍者
- 需要双侧颈部切口、大颈围裙切口或放置负压疗法的深颈间隙感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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对照组的参与者将按照目前的做法进行标准治疗，他们的切口将通过二次意图关闭
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实验性的：研究部门
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分配到研究组的参与者将在局部麻醉下引流管移除时在床边关闭颈部切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再感染的参与者人数
大体时间：干预后 1-2 周
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干预后 1-2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要疤痕修复手术的参与者人数
大体时间：干预后 4-6 个月
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干预后 4-6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Pearl, BDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年11月9日
初级完成 (估计的)
2021年5月30日
研究完成 (估计的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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