Valutazione dei risultati clinici nella chiusura delle incisioni di infezione dello spazio profondo del collo
1 dicembre 2023 aggiornato da: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è determinare se la chiusura delle incisioni profonde dell'infezione del collo al momento della rimozione del drenaggio extraorale ha un impatto sui tassi di reinfezione e determinare se questo trattamento avrà un impatto sulla formazione di cicatrici e misure qualitative del dolore o impatto su qualità della vita durante il periodo di guarigione post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infezione dello spazio profondo del collo
- che richiedono un'incisione unilaterale conservativa del collo sottomandibolare per accedere agli spazi profondi del collo fasciali interessati
Criteri di esclusione:
- femmine gravide
- soggetti con deficit cognitivo
- infezioni dello spazio profondo del collo che richiedono incisioni bilaterali del collo, grandi incisioni del grembiule del collo o posizionamento di terapia a pressione negativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà eseguito un trattamento standard secondo la pratica corrente, la loro incisione sarà lasciata chiudere per seconda intenzione
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Sperimentale: Braccio investigativo
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I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale avranno incisioni sul collo chiuse al capezzale al momento della rimozione del drenaggio in anestesia locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con reinfezione
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'intervento
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1-2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti che richiedono un intervento chirurgico di revisione della cicatrice
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo l'intervento
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4-6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
9 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-DB-19-1029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .