Kliinisten tulosten arviointi syvän kaulan alueen infektioviiltojen sulkemisesta
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko syvän kaulan infektioviiltojen sulkemisella ekstraoraalisen dreenin poiston yhteydessä vaikutusta uudelleeninfektion nopeuteen ja onko tällä hoidolla vaikutusta arven muodostumiseen ja kivun tai vaikutuksen laadullisiin mittauksiin. elämänlaatua leikkauksen jälkeisen paranemisjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syvä niska-avaruustulehdus
- jotka tarvitsevat konservatiivisen yksipuolisen submandibulaarisen kaulan viillon päästäkseen vaurioituneisiin syviin faskialisiin kaulatiloihin
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- kognitiivisesti heikentyneet henkilöt
- syvän niska-avaruuden infektiot, jotka vaativat molemminpuolisia kaulan viiltoja, suuria kaulan esiliinaviilloja tai alipainehoidon sijoittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujille suoritetaan standardihoito nykyisen käytännön mukaisesti, heidän viiltonsa jätetään sulkeutumaan toissijaisella tarkoituksella
|
|
Kokeellinen: Tutkintavarsi
|
Tutkimusryhmään jaetuille osallistujille tehdään kaulaleikkaukset, jotka suljetaan vuoteen viereen drenin poiston yhteydessä paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleentartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arven korjausleikkauksen tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-19-1029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .