Evaluación de los resultados clínicos en el cierre de incisiones por infección del espacio profundo del cuello
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es determinar si el cierre de las incisiones de infección profunda del cuello en el momento de la extracción del drenaje extraoral tiene algún impacto en las tasas de reinfección y determinar si este tratamiento tendrá algún impacto en la formación de cicatrices y medidas cualitativas de dolor o impacto en calidad de vida durante el período de cicatrización postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección del espacio profundo del cuello
- que requieren una incisión submandibular unilateral conservadora en el cuello para acceder a los espacios fasciales profundos del cuello afectados
Criterio de exclusión:
- hembras embarazadas
- individuos con deterioro cognitivo
- Infecciones profundas del espacio del cuello que requieren incisiones bilaterales en el cuello, incisiones grandes en el cuello o colocación de terapia de presión negativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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A los participantes en el grupo de control se les realizará el tratamiento estándar según la práctica actual, se dejará que la incisión se cierre por segunda intención.
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Experimental: Brazo de investigación
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A los participantes asignados al grupo de investigación se les cerrarán las incisiones del cuello al lado de la cama en el momento de la extracción del drenaje bajo anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con reinfección
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la intervención
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1-2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que requirieron una cirugía de revisión de cicatrices
Periodo de tiempo: 4-6 meses después de la intervención
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4-6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-19-1029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .