Ocena wyników klinicznych w zamykaniu głębokich nacięć zapalnych przestrzeni szyi
1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie, czy zamykanie nacięć infekcji głębokiej szyi w czasie usuwania drenażu zewnątrzustnego ma jakikolwiek wpływ na częstość reinfekcji oraz ustalenie, czy to leczenie będzie miało jakikolwiek wpływ na powstawanie blizn i jakościowe pomiary bólu lub wpływ na jakość życia w okresie gojenia pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- infekcja przestrzeni głębokiej szyi
- którzy wymagają konserwatywnego jednostronnego nacięcia szyi podżuchwowej, aby uzyskać dostęp do dotkniętych głębokich przestrzeni powięziowych szyi
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- osoby z zaburzeniami poznawczymi
- infekcje przestrzeni głębokich szyi, które wymagają obustronnych nacięć szyi, dużych nacięć fartucha szyi lub założenia terapii podciśnieniowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani standardowemu leczeniu zgodnie z obecną praktyką, ich nacięcie zostanie pozostawione do zamknięcia przez wtórną intencję
|
|
Eksperymentalny: Ramię śledcze
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy badawczej będą mieli zamykane przyłóżkowe nacięcia szyi na czas usuwania drenażu w znieczuleniu miejscowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z reinfekcją
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po interwencji
|
1-2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników wymagających operacji rewizji blizny
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po interwencji
|
4-6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
9 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-19-1029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .