Bewertung der klinischen Ergebnisse beim Verschluss von Schnitten mit tiefen Halsrauminfektionen
1. Dezember 2023 aktualisiert von: Craig Bradley Pearl, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verschluss tiefer Halsinfektionsschnitte zum Zeitpunkt der Entfernung der extraoralen Drainage Auswirkungen auf die Reinfektionsraten hat und ob diese Behandlung Auswirkungen auf die Narbenbildung und qualitative Schmerzmessungen oder Auswirkungen haben wird Lebensqualität während der postoperativen Heilungsphase.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Craig Pearl, BDS
- Telefonnummer: (713) 500-7831
- E-Mail: Craig.B.Pearl@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dominik Rudecki
- Telefonnummer: 832-474-9248
- E-Mail: Dominik.A.Rudecki@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Dominik Rudecki
- Telefonnummer: 832-474-9248
- E-Mail: Dominik.A.Rudecki@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Craig Pearl, BDS
- Telefonnummer: 713-500-7831
- E-Mail: Craig.B.Pearl@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- tiefe Halsraumentzündung
- die einen konservativen einseitigen submandibulären Halsschnitt benötigen, um Zugang zu den betroffenen tiefen Faszienhalsräumen zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- schwangere Weibchen
- kognitiv beeinträchtigte Personen
- tiefe Halsrauminfektionen, die bilaterale Halsschnitte, große Halsschürzenschnitte oder die Platzierung einer Unterdrucktherapie erfordern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird eine Standardbehandlung gemäß der aktuellen Praxis durchgeführt. Ihr Schnitt wird durch sekundäre Absicht geschlossen
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Experimental: Untersuchungsarm
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Bei Teilnehmern, die der Untersuchungsgruppe zugeordnet sind, werden zum Zeitpunkt der Drainageentfernung unter örtlicher Betäubung Halsschnitte am Krankenbett geschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Reinfektion
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach dem Eingriff
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1-2 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Narbenrevisionsoperation benötigen
Zeitfenster: 4-6 Monate nach dem Eingriff
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4-6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Pearl, BDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-DB-19-1029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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