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パーキンソン病患者の歩行パラメータに対する理学療法の効果

2021年5月31日 更新者:Viorela Mihaela Ciortea、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

パーキンソン病は、歩行能力を変化させ、歩行速度の低下、歩幅の減少、両足支持時間の増加につながる運動障害を特徴とする進行性の神経障害です。 理学療法の介入は、パーキンソン病の非薬理学的治療の重要な部分です。 この研究の目的は、個人またはグループで理学療法プログラムを適用した場合に、歩行パラメーターの改善に関して異なる結果があるかどうかを評価することです。

研究環境は、ルーマニアのクルジュ県クルジュ ナポカにある臨床リハビリテーション病院です。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、個人 (患者 1 人と理学療法士 1 人) またはグループ理学療法 (患者 6 人と理学療法士 1 人) のいずれかが処方されました。 治療プロトコルには、非公式な社会化のためのグループ療法のセッション中の3回の休憩を除いて、同じ部屋の設定で、同じルーチンの運動を行った理学療法の10回のセッションが含まれます。 歩行速度は、治療の前後に、6 分間の歩行テストと 10 メートルの歩行テストの 2 つの検証済みの機器によって測定されます。

調査の概要

詳細な説明

個々の理学療法のリハビリテーション プロトコルは、心血管系のウォーミング アップ活動、ストレッチ運動、強化運動、機能、歩行およびバランス トレーニング、レクリエーション ゲームで構成され、リラクゼーション運動で終了します。 さらに、グループ プロトコルは、セッションの開始時、セッションの途中、およびセッションの終了時に、参加者間の非公式な社交のための 5 ~ 10 分間の休憩を除いて、まったく同じパターンに従います。

また、両方のグループは、歩行の開始と終了、かかとの着地と蹴り出し、横向きと後ろ向きのステップ、デュアルタスク中の歩行、歩行など、さまざまなタスクや環境状況で適用される外部の手がかりにアクセスできます。さまざまな表面と長距離。

すべての患者は、理学療法プログラムの開始時と終了時に評価されます。 評価には、6 分間の歩行テストと 10 メートルの歩行テストが含まれます。 各参加者の歩行速度は、歩行距離と時間単位の比率として計算され、メートル/秒で測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した薬の使用;
  • Hoehn and Yahr ステージ 2、3、または 4;
  • 独立して、または歩行補助具を使用して歩く能力;
  • -重度の認知障害はありません(Mini-Mental State Examination - MMSEスコア、≥24)。
  • その他の重度の神経学的、心肺的または整形外科的障害はありません。
  • 過去 2 か月間、PT またはリハビリテーション プログラムに参加していない。

除外基準:

  • 薬の使用が安定していない;
  • Hoehn and Yahr ステージ 1;
  • 独立して、または補助歩行装置を使用して歩くことができない;
  • 重度の認知障害 (Mini-Mental State Examination - MMSE スコア、24 未満);
  • その他の重度の神経学的、心肺的または整形外科的障害;
  • 過去 2 か月間に PT またはリハビリテーション プログラムに参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ理学療法
セッション中の理学療法士1名と患者10名のグループ
心臓血管のウォームアップ活動、ストレッチ運動、強化運動、機能的、歩行およびバランストレーニング、レクリエーションゲーム、リラクゼーション運動で終了 - 10人の患者のグループ
ACTIVE_COMPARATOR:個人理学療法
セッション中、理学療法士1名と患者1名
心臓血管のウォームアップ活動、ストレッチ運動、強化運動、機能的、歩行およびバランストレーニング、レクリエーションゲーム、およびリラクゼーション演習で終了 - 個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩く速さの変化
時間枠:ベースライン時および 10 日後
メートル/秒 - 6 分間の歩行テストと 10 メートルの歩行テスト
ベースライン時および 10 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Viorela Ciortea、Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月27日

一次修了 (実際)

2018年5月27日

研究の完了 (実際)

2021年3月27日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月31日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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