Влияние физиотерапии на параметры походки у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона представляет собой прогрессирующее неврологическое заболевание, характеризующееся двигательными нарушениями, которые изменяют способность к ходьбе и приводят к снижению скорости ходьбы, уменьшению длины шага и увеличению времени двойной опоры. Физиотерапевтические вмешательства являются важной частью немедикаментозного лечения болезни Паркинсона. Цель этого исследования - оценить, есть ли разные результаты в отношении улучшения параметров походки при применении программы физиотерапии индивидуально или в группе.
Местом проведения исследования является клиническая реабилитационная больница в Клуж-Напоке, уезд Клуж, Румыния. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы, которым будет назначена либо индивидуальная (1 пациент и 1 физиотерапевт), либо групповая физиотерапия (6 пациентов и 1 физиотерапевт). Протокол лечения включает 10 сеансов лечебной физкультуры, в той же обстановке помещения и с выполнением того же комплекса упражнений, за исключением 3-х перерывов во время сеансов в групповой терапии для неформального общения. Скорость ходьбы будет измеряться двумя утвержденными приборами, тестом 6-минутной ходьбы и тестом 10-метровой ходьбы до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реабилитационный протокол для индивидуальной физиотерапии будет состоять из сердечно-сосудистой разминки, упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, функциональной тренировки, тренировки походки и равновесия, развлекательных игр и завершается упражнениями на релаксацию. Кроме того, групповой протокол будет следовать точно такой же схеме, за исключением 5-10-минутных перерывов для неформального общения между участниками, в начале сеанса, в середине сеанса и в конце сеанса.
Кроме того, обе группы будут иметь доступ к внешним сигналам, которые будут применяться во время различных задач и ситуаций окружающей среды, таких как начало и завершение походки, удар пяткой и отталкивание, шаг в сторону и назад, ходьба при одновременном выполнении двух задач и ходьба по различные поверхности и большие расстояния.
Все пациенты будут обследованы в начале и в конце программы физиотерапии. Оценка включает тест на 6-минутную ходьбу и тест на 10-метровую ходьбу. Скорость ходьбы для каждого участника будет рассчитываться как отношение пройденного расстояния к единице времени и измеряется в метрах/секундах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стабильное использование лекарств;
- Хен и Яр этап 2, 3 или 4;
- способность ходить самостоятельно или с использованием вспомогательного устройства для ходьбы;
- отсутствие тяжелых когнитивных нарушений (Краткое обследование психического состояния - балл MMSE, ≥24);
- отсутствие других тяжелых неврологических, сердечно-легочных или ортопедических расстройств;
- не участвовали в программе физиотерапии или реабилитации в течение предыдущих 2 месяцев.
Критерий исключения:
- нестабильный прием лекарств;
- Хен и Яр этап 1;
- неспособность ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства для ходьбы;
- тяжелые когнитивные нарушения (Мини-Экспертиза Психического Состояния - балл по шкале MMSE, ниже 24);
- другие тяжелые неврологические, сердечно-легочные или ортопедические расстройства;
- участие в программе PT или реабилитации в течение предыдущих 2 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая физиотерапия
1 физиотерапевт и группы из 10 пациентов во время сеансов
|
сердечно-сосудистая разминка, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, функциональная тренировка, тренировка походки и равновесия, рекреационные игры и завершились упражнениями на релаксацию - группы по 10 пациентов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Индивидуальная лечебная физкультура
1 физиотерапевт и 1 пациент во время сеансов
|
сердечно-сосудистая разминка, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, функциональная тренировка, тренировка походки и равновесия, развлекательные игры и завершающиеся упражнениями на релаксацию - индивидуально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: исходно и через 10 дней
|
м/с - тест 6-минутной ходьбы и тест 10-метровой ходьбы
|
исходно и через 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversitateaMFHCluj
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .