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Effetti della terapia fisica sui parametri dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson

31 maggio 2021 aggiornato da: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Il morbo di Parkinson è un disturbo neurologico progressivo caratterizzato da menomazioni motorie che alterano la capacità di deambulazione e portano a una ridotta velocità di deambulazione, una diminuzione della lunghezza del passo e un aumento del tempo di doppio supporto. Gli interventi di terapia fisica sono una parte importante del trattamento non farmacologico per la malattia di Parkinson. Lo scopo di questo studio è valutare se esiste un risultato diverso per quanto riguarda il miglioramento dei parametri dell'andatura, quando si applica un programma di terapia fisica in modo individuale o di gruppo.

L'ambiente dello studio è l'ospedale di riabilitazione clinica di Cluj-Napoca, contea di Cluj, Romania. I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi e gli sarà stata prescritta una terapia fisica individuale (1 paziente e 1 fisioterapista) o di gruppo (6 pazienti e 1 fisioterapista). Il protocollo di trattamento prevede 10 sedute di fisioterapia, nella stessa stanza e con la stessa routine di esercizi, fatta eccezione per le 3 pause durante le sedute nella terapia di gruppo per la socializzazione informale. La velocità di deambulazione sarà misurata da due strumenti validati, il test del cammino di 6 minuti e il test del cammino di 10 metri, prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo riabilitativo per la fisioterapia individuale sarà composto da attività di riscaldamento cardiovascolare, esercizi di stretching, esercizi di potenziamento, allenamento funzionale, della deambulazione e dell'equilibrio, giochi ricreativi e si concluderà con esercizi di rilassamento. Inoltre, il protocollo di gruppo seguirà esattamente lo stesso schema, ad eccezione di pause di 5-10 minuti per la socializzazione informale tra i partecipanti, all'inizio della sessione, a metà sessione e alla fine della sessione.

Inoltre, entrambi i gruppi avranno accesso a segnali esterni, che verranno applicati durante una varietà di compiti e situazioni ambientali, come l'inizio e la fine dell'andatura, l'appoggio e la spinta del tallone, il passo laterale e all'indietro, il camminare durante il doppio compito e il camminare sopra varie superfici e lunghe distanze.

Tutti i pazienti saranno valutati all'inizio e alla fine del programma di terapia fisica. La valutazione include il test del cammino di 6 minuti e il test del cammino di 10 metri. La velocità di andatura per ciascun partecipante sarà calcolata come rapporto tra la distanza percorsa e l'unità di tempo, ed è stata misurata in metri/secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso stabile di farmaci;
  • Hoehn e Yahr fase 2, 3 o 4;
  • capacità di camminare autonomamente o utilizzando un dispositivo per la deambulazione assistita;
  • nessun disturbo cognitivo grave (Mini-Mental State Examination - punteggio MMSE, ≥24);
  • nessun altro grave disturbo neurologico, cardiopolmonare o ortopedico;
  • non aver partecipato a un programma di fisioterapia o riabilitazione nei 2 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci non stabile;
  • Hoehn e Yahr fase 1;
  • incapacità di camminare autonomamente o utilizzando un dispositivo di assistenza alla deambulazione;
  • gravi disturbi cognitivi (Mini-Mental State Examination - punteggio MMSE, inferiore a 24);
  • altri gravi disturbi neurologici, cardiopolmonari o ortopedici;
  • aver partecipato a un programma di fisioterapia o riabilitazione nei 2 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia di gruppo
1 fisioterapista e gruppi di 10 pazienti durante le sedute
Altro: fisioterapia di gruppo
attività di riscaldamento cardiovascolare, esercizi di stretching, esercizi di potenziamento, allenamento funzionale, deambulazione ed equilibrio, giochi ricreativi e terminati con esercizi di rilassamento - gruppi di 10 pazienti
ACTIVE_COMPARATORE: Fisioterapia individuale
1 fisioterapista e 1 paziente durante le sessioni
Altro: fisioterapia individuale
attività di riscaldamento cardiovascolare, esercizi di stretching, esercizi di potenziamento, allenamento funzionale, deambulazione ed equilibrio, giochi ricreativi e terminati con esercizi di rilassamento - individuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: al basale e dopo 10 giorni
metri/secondi - il test del cammino di 6 minuti e il test del cammino di 10 metri
al basale e dopo 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversitateaMFHCluj

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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