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Efectos de la fisioterapia en los parámetros de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson

31 de mayo de 2021 actualizado por: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurológico progresivo caracterizado por deficiencias motoras que alteran la capacidad de caminar y conducen a una reducción de la velocidad de la marcha, una disminución de la longitud de la zancada y un aumento del tiempo de apoyo doble. Las intervenciones de fisioterapia son una parte importante del tratamiento no farmacológico de la enfermedad de Parkinson. El propósito de este estudio es evaluar si existe un resultado diferente en cuanto a la mejora de los parámetros de la marcha, al aplicar un programa de fisioterapia de forma individual o grupal.

El escenario del estudio es el Hospital de Rehabilitación Clínica en Cluj-Napoca, condado de Cluj, Rumania. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos y se les prescribirá fisioterapia individual (1 paciente y 1 fisioterapeuta) o grupal (6 pacientes y 1 fisioterapeuta). El protocolo de tratamiento incluye 10 sesiones de fisioterapia, en el mismo ambiente de habitación y realizando la misma rutina de ejercicios, a excepción de los 3 descansos durante las sesiones en la terapia de grupo para la socialización informal. La velocidad de la marcha se medirá mediante dos instrumentos validados, la prueba de marcha de 6 minutos y la prueba de marcha de 10 metros, antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El protocolo de rehabilitación para la fisioterapia individual consistirá en actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento funcional, de la marcha y el equilibrio, juegos recreativos y finalizó con ejercicios de relajación. Además, el protocolo del grupo seguirá exactamente el mismo patrón, excepto por descansos de 5 a 10 minutos para la socialización informal entre los participantes, al comienzo de la sesión, a la mitad de la sesión y al final de la sesión.

Además, ambos grupos tendrán acceso a señales externas, que se aplicarán durante una variedad de tareas y situaciones ambientales, como iniciar y terminar la marcha, golpear con el talón y empujarse, caminar hacia los lados y hacia atrás, caminar mientras se realiza una tarea doble y caminar sobre diversas superficies y largas distancias.

Todos los pacientes serán evaluados al inicio y al final del programa de fisioterapia. La evaluación incluye la prueba de marcha de 6 minutos y la prueba de marcha de 10 metros. La velocidad de la marcha de cada participante se calculará como la relación entre la distancia recorrida y la unidad de tiempo, y se medirá en metros/segundos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uso estable de medicamentos;
  • Hoehn y Yahr etapa 2, 3 o 4;
  • capacidad para caminar de forma independiente o mediante el uso de un dispositivo de asistencia para caminar;
  • sin deterioros cognitivos severos (Mini-Examen del Estado Mental - puntaje MMSE, ≥24);
  • ningún otro trastorno neurológico, cardiopulmonar u ortopédico grave;
  • no haber participado en un programa de PT o rehabilitación en los 2 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

  • uso de medicación no estable;
  • Hoehn y Yahr etapa 1;
  • incapacidad para caminar de forma independiente o mediante el uso de un dispositivo de asistencia para caminar;
  • deficiencias cognitivas graves (Mini-Examen del Estado Mental - puntuación MMSE, por debajo de 24);
  • otros trastornos neurológicos, cardiopulmonares u ortopédicos graves;
  • haber participado en un programa de fisioterapia o rehabilitación en los 2 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia grupal
1 fisioterapeuta y grupos de 10 pacientes durante las sesiones
actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento funcional, de marcha y equilibrio, juegos recreativos y finalizó con ejercicios de relajación - grupos de 10 pacientes
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia individual
1 fisioterapeuta y 1 paciente durante las sesiones
actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento funcional, de marcha y equilibrio, juegos recreativos y finalizó con ejercicios de relajación - individual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 días
metros/segundos: la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de caminata de 10 metros
al inicio y después de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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