Effekter av sjukgymnastik på gångparametrar hos patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom är en progressiv neurologisk störning som kännetecknas av motoriska störningar som förändrar gångkapaciteten och leder till minskad gånghastighet, minskad steglängd och ökad dubbel stödtid. Sjukgymnastikinsatser är en viktig del av den icke-farmakologiska behandlingen av Parkinsons sjukdom. Syftet med denna studie är att bedöma om det finns ett annat utfall vad gäller förbättring av gångparametrar, vid tillämpning av ett sjukgymnastikprogram individuellt eller i grupp.
Studiemiljön är det kliniska rehabiliteringssjukhuset i Cluj-Napoca, Cluj län, Rumänien. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper och ordinerades antingen individuell (1 patient och 1 sjukgymnast) eller gruppfysioterapi (6 patienter och 1 sjukgymnast). Behandlingsprotokollet inkluderar 10 sessioner med sjukgymnastik, i samma rumsmiljö och utförde samma rutin av övningar, förutom de 3 pauserna under sessionerna i gruppterapin för informell socialisering. Gånghastigheten kommer att mätas med två validerade instrument, 6-minuters gångtestet och 10-meters gångtestet, före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rehabiliteringsprotokollet för den individuella sjukgymnastiken kommer att bestå av kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, stretchövningar, stärkande övningar, funktions-, gång- och balansträning, rekreationsspel och avslutas med avslappningsövningar. Dessutom kommer gruppprotokollet att följa exakt samma mönster, förutom 5-10 minuters pauser för informell socialisering mellan deltagarna, i början av sessionen, mitt i sessionen och i slutet av sessionen.
Båda grupperna kommer också att ha tillgång till externa ledtrådar, som kommer att tillämpas under en mängd olika uppgifter och miljösituationer, som gånginitiering och avslutning, hälslag och avstötning, steg i sidled och bakåt, gång med dubbla uppdrag och gå över olika ytor och långa avstånd.
Alla patienter kommer att utvärderas i början och i slutet av sjukgymnastikprogrammet. I utvärderingen ingår 6 minuters gångtest och 10 meter gångtest. Gånghastigheten för varje deltagare kommer att beräknas som förhållandet mellan den gångna distansen och tidsenheten, och den mättes i meter/sekunder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil läkemedelsanvändning;
- Hoehn och Yahr steg 2, 3 eller 4;
- förmågan att gå självständigt eller genom att använda ett gånghjälpmedel;
- inga allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar (Mini-Mental State Examination - MMSE-poäng, ≥24);
- inga andra allvarliga neurologiska, kardiopulmonella eller ortopediska störningar;
- inte ha deltagit i ett PT eller rehabiliteringsprogram under de senaste 2 månaderna.
Exklusions kriterier:
- inte stabil läkemedelsanvändning;
- Hoehn och Yahr steg 1;
- oförmåga att gå självständigt eller genom att använda ett gånghjälpmedel;
- allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar (Mini-Mental State Examination - MMSE-poäng, under 24);
- andra allvarliga neurologiska, kardiopulmonella eller ortopediska störningar;
- ha deltagit i ett PT- eller rehabiliteringsprogram under de senaste 2 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysioterapi i grupp
1 sjukgymnast och grupper om 10 patienter under sessionerna
|
kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, stretchövningar, stärkande övningar, funktions-, gång- och balansträning, fritidsspel och avslutades med avslappningsövningar - grupper om 10 patienter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell sjukgymnastik
1 sjukgymnast och 1 patient under sessionerna
|
kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, stretchövningar, stärkande övningar, funktions-, gång- och balansträning, fritidsspel och avslutades med avslappningsövningar - individuella
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: vid baslinjen och efter 10 dagar
|
meter/sekunder - 6 minuters gångtestet och 10 meters gångtestet
|
vid baslinjen och efter 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniversitateaMFHCluj
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .