Effecten van fysiotherapie op loopparameters bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson is een progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door motorische stoornissen die het loopvermogen veranderen en leiden tot verminderde loopsnelheid, verminderde paslengte en langere dubbele ondersteuningstijd. Fysiotherapeutische interventies vormen een belangrijk onderdeel van de niet-medicamenteuze behandeling van de ziekte van Parkinson. Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of er een andere uitkomst is met betrekking tot verbetering van loopparameters, bij het toepassen van een fysiotherapieprogramma op individuele of op een groepswijze.
De onderzoekssetting is het Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca, provincie Cluj, Roemenië. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen en krijgen individuele (1 patiënt en 1 fysiotherapeut) of groepsfysiotherapie (6 patiënten en 1 fysiotherapeut) voorgeschreven. Het behandelprotocol omvat 10 sessies fysiotherapie, in dezelfde kameromgeving en dezelfde routine van oefeningen, behalve de 3 pauzes tijdens de sessies in de groepstherapie voor informele socialisatie. De loopsnelheid wordt gemeten met twee gevalideerde instrumenten, de 6 minuten looptest en de 10 meter looptest, voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het revalidatieprotocol voor de individuele fysiotherapie zal bestaan uit cardiovasculaire warming-up activiteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en balanstraining, recreatieve spelletjes en afgesloten met ontspanningsoefeningen. Bovendien zal het groepsprotocol exact hetzelfde patroon volgen, met uitzondering van pauzes van 5-10 minuten voor informele socialisatie tussen deelnemers, aan het begin van de sessie, halverwege de sessie en aan het einde van de sessie.
Ook zullen beide groepen toegang hebben tot externe signalen, die zullen worden toegepast tijdens een verscheidenheid aan taken en omgevingssituaties, zoals het starten en beëindigen van het looppatroon, het slaan en afzetten van de hiel, zijwaarts en achterwaarts stappen, lopen tijdens dubbele taakstelling en overlopen verschillende oppervlakken en lange afstanden.
Alle patiënten worden aan het begin en aan het einde van het fysiotherapieprogramma geëvalueerd. De evaluatie omvat de 6 minuten looptest en de 10 meter looptest. De loopsnelheid voor elke deelnemer wordt berekend als de verhouding tussen de gelopen afstand en de tijdseenheid en wordt gemeten in meters/seconden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiel medicatiegebruik;
- Hoehn en Yahr stadium 2, 3 of 4;
- vermogen om zelfstandig te lopen of met behulp van een loophulpmiddel;
- geen ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, ≥24);
- geen andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen;
- niet hebben deelgenomen aan een PT of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- niet stabiel medicatiegebruik;
- Hoehn en Yahr stadium 1;
- onvermogen om zelfstandig of met behulp van een loophulpmiddel te lopen;
- ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - MMSE-score, lager dan 24);
- andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen;
- hebben deelgenomen aan een PT of revalidatieprogramma in de voorgaande 2 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groepsfysiotherapie
1 fysiotherapeuten en groepen van 10 patiënten tijdens de sessies
|
cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en evenwichtstraining, recreatieve spelletjes en afgesloten met ontspanningsoefeningen - groepen van 10 patiënten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuele fysiotherapie
1 fysiotherapeut en 1 patiënt tijdens de sessies
|
cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, rekoefeningen, krachtoefeningen, functionele, loop- en evenwichtstraining, recreatieve spelletjes en afgesloten met ontspanningsoefeningen - individueel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: bij baseline en na 10 dagen
|
meter/seconde - de looptest van 6 minuten en de looptest van 10 meter
|
bij baseline en na 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversitateaMFHCluj
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .