Wpływ fizjoterapii na parametry chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się upośledzeniem motorycznym, które zmienia zdolność chodu i prowadzi do zmniejszenia prędkości chodu, skrócenia długości kroku i wydłużenia czasu podwójnego podparcia. Interwencje fizjoterapeutyczne są ważną częścią niefarmakologicznego leczenia choroby Parkinsona. Celem niniejszej pracy jest ocena, czy istnieją odmienne wyniki w zakresie poprawy parametrów chodu przy zastosowaniu programu fizjoterapeutycznego w sposób indywidualny czy grupowy.
Miejscem badania jest Kliniczny Szpital Rehabilitacyjny w Cluj-Napoca, okręg Cluj, Rumunia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy i przepisano im fizjoterapię indywidualną (1 pacjent i 1 fizjoterapeuta) lub fizjoterapię grupową (6 pacjentów i 1 fizjoterapeuta). Protokół leczenia obejmuje 10 sesji fizjoterapeutycznych, w tym samym ustawieniu sali i wykonywany ten sam schemat ćwiczeń, z wyjątkiem 3 przerw podczas sesji terapii grupowej w celu socjalizacji nieformalnej. Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą dwóch zwalidowanych przyrządów, 6-minutowego testu marszu i 10-metrowego testu marszu, przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół rehabilitacyjny dla fizjoterapii indywidualnej będzie się składał z rozgrzewki układu krążenia, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, treningu funkcjonalnego, chodu i równowagi, zabaw rekreacyjnych i zakończony ćwiczeniami relaksacyjnymi. Ponadto protokół grupowy będzie przebiegał według dokładnie tego samego schematu, z wyjątkiem 5-10 minutowych przerw na nieformalną socjalizację między uczestnikami, na początku sesji, w jej połowie i na koniec sesji.
Ponadto obie grupy będą miały dostęp do zewnętrznych wskazówek, które będą stosowane podczas różnych zadań i sytuacji środowiskowych, takich jak inicjacja i zakończenie chodu, uderzenie piętą i odepchnięcie, chodzenie w bok i do tyłu, chodzenie podczas wykonywania dwóch zadań oraz chodzenie po różne powierzchnie i duże odległości.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie na początku i na końcu programu fizjoterapii. Ocena obejmuje 6-minutowy test marszu i 10-metrowy test marszu. Prędkość chodu dla każdego uczestnika zostanie obliczona jako stosunek przebytej odległości do jednostki czasu i została zmierzona w metrach/sekundach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilne stosowanie leków;
- Hoehn i Yahr etap 2, 3 lub 4;
- zdolność do samodzielnego chodzenia lub korzystania z urządzenia wspomagającego chodzenie;
- brak poważnych zaburzeń poznawczych (Mini-Mental State Examination – MMSE, ≥24);
- brak innych poważnych zaburzeń neurologicznych, krążeniowo-oddechowych lub ortopedycznych;
- nieuczestniczenie w programie PT lub programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne stosowanie leków;
- Hoehn i Yahr etap 1;
- niezdolność do samodzielnego chodzenia lub korzystania z urządzenia wspomagającego chodzenie;
- ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination – wynik MMSE, poniżej 24);
- inne ciężkie zaburzenia neurologiczne, sercowo-płucne lub ortopedyczne;
- uczestniczenie w programie PT lub programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia grupowa
1 fizjoterapeuta i grupy 10 pacjentów podczas sesji
|
zajęcia rozgrzewkowe układu krążenia, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, trening funkcjonalny, chodu i równowagi, zabawy rekreacyjne i zakończone ćwiczeniami relaksacyjnymi - grupy 10-osobowe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia indywidualna
Podczas sesji 1 fizjoterapeuta i 1 pacjent
|
zajęcia rozgrzewkowe układu krążenia, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, trening funkcjonalny, chodu i równowagi, zabawy rekreacyjne i zakończone ćwiczeniami relaksacyjnymi - indywidualne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 dniach
|
metry/sekundy - 6-minutowy test marszu i 10-metrowy test marszu
|
na początku badania i po 10 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversitateaMFHCluj
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .