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Effets de la physiothérapie sur les paramètres de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

31 mai 2021 mis à jour par: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

La maladie de Parkinson est un trouble neurologique progressif caractérisé par des déficiences motrices qui altèrent la capacité de marche et entraînent une réduction de la vitesse de marche, une diminution de la longueur des foulées et une augmentation du temps de double appui. Les interventions de physiothérapie sont une partie importante du traitement non pharmacologique de la maladie de Parkinson. Le but de cette étude est d'évaluer s'il existe un résultat différent concernant l'amélioration des paramètres de la marche, lors de l'application d'un programme de physiothérapie de manière individuelle ou en groupe.

Le cadre de l'étude est l'hôpital de réadaptation clinique de Cluj-Napoca, comté de Cluj, Roumanie. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes et se verront prescrire une kinésithérapie individuelle (1 patient et 1 kinésithérapeute) ou une kinésithérapie de groupe (6 patients et 1 kinésithérapeute). Le protocole de traitement comprend 10 séances de physiothérapie, dans la même pièce et la même routine d'exercices, à l'exception des 3 pauses pendant les séances de la thérapie de groupe pour la socialisation informelle. La vitesse de marche sera mesurée par deux instruments validés, le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres, avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le protocole de rééducation pour la kinésithérapie individuelle comprendra des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des entraînements fonctionnels, de marche et d'équilibre, des jeux récréatifs et se terminera par des exercices de relaxation. De plus, le protocole de groupe suivra exactement le même schéma, à l'exception de pauses de 5 à 10 minutes pour une socialisation informelle entre les participants, au début de la session, à la mi-session et à la fin de la session.

De plus, les deux groupes auront accès à des signaux externes, qui seront appliqués lors d'une variété de tâches et de situations environnementales, comme l'initiation et la fin de la marche, la frappe et la poussée du talon, les pas latéraux et arrière, la marche en double tâche et la marche sur diverses surfaces et longues distances.

Tous les patients seront évalués au début et à la fin du programme de physiothérapie. L'évaluation comprend le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres. La vitesse de marche de chaque participant sera calculée comme le rapport entre la distance parcourue et l'unité de temps, et elle a été mesurée en mètres/secondes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • utilisation stable des médicaments ;
  • Hoehn et Yahr stade 2, 3 ou 4 ;
  • capacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'aide à la marche ;
  • pas de troubles cognitifs sévères (Mini-Mental State Examination - score MMSE, ≥24) ;
  • aucun autre trouble neurologique, cardiopulmonaire ou orthopédique grave ;
  • ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.

Critère d'exclusion:

  • consommation de médicaments instable ;
  • Hoehn et Yahr étape 1 ;
  • incapacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'aide à la marche ;
  • troubles cognitifs sévères (Mini-Mental State Examination - score MMSE, inférieur à 24) ;
  • d'autres troubles neurologiques, cardiopulmonaires ou orthopédiques graves ;
  • avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie de groupe
1 kinésithérapeutes et groupes de 10 patients pendant les séances
activités d'échauffement cardiovasculaire, exercices d'étirement, exercices de renforcement, entraînement fonctionnel, marche et équilibre, jeux récréatifs et terminés par des exercices de relaxation - groupes de 10 patients
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie individuelle
1 kinésithérapeute et 1 patient pendant les séances
activités d'échauffement cardiovasculaire, exercices d'étirement, exercices de renforcement, entraînement fonctionnel, de marche et d'équilibre, jeux récréatifs et terminés par des exercices de relaxation - individuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: au départ et après 10 jours
mètres/secondes - le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres
au départ et après 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (RÉEL)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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