- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287023
Effets de la physiothérapie sur les paramètres de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est un trouble neurologique progressif caractérisé par des déficiences motrices qui altèrent la capacité de marche et entraînent une réduction de la vitesse de marche, une diminution de la longueur des foulées et une augmentation du temps de double appui. Les interventions de physiothérapie sont une partie importante du traitement non pharmacologique de la maladie de Parkinson. Le but de cette étude est d'évaluer s'il existe un résultat différent concernant l'amélioration des paramètres de la marche, lors de l'application d'un programme de physiothérapie de manière individuelle ou en groupe.
Le cadre de l'étude est l'hôpital de réadaptation clinique de Cluj-Napoca, comté de Cluj, Roumanie. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes et se verront prescrire une kinésithérapie individuelle (1 patient et 1 kinésithérapeute) ou une kinésithérapie de groupe (6 patients et 1 kinésithérapeute). Le protocole de traitement comprend 10 séances de physiothérapie, dans la même pièce et la même routine d'exercices, à l'exception des 3 pauses pendant les séances de la thérapie de groupe pour la socialisation informelle. La vitesse de marche sera mesurée par deux instruments validés, le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres, avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de rééducation pour la kinésithérapie individuelle comprendra des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des entraînements fonctionnels, de marche et d'équilibre, des jeux récréatifs et se terminera par des exercices de relaxation. De plus, le protocole de groupe suivra exactement le même schéma, à l'exception de pauses de 5 à 10 minutes pour une socialisation informelle entre les participants, au début de la session, à la mi-session et à la fin de la session.
De plus, les deux groupes auront accès à des signaux externes, qui seront appliqués lors d'une variété de tâches et de situations environnementales, comme l'initiation et la fin de la marche, la frappe et la poussée du talon, les pas latéraux et arrière, la marche en double tâche et la marche sur diverses surfaces et longues distances.
Tous les patients seront évalués au début et à la fin du programme de physiothérapie. L'évaluation comprend le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres. La vitesse de marche de chaque participant sera calculée comme le rapport entre la distance parcourue et l'unité de temps, et elle a été mesurée en mètres/secondes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- utilisation stable des médicaments ;
- Hoehn et Yahr stade 2, 3 ou 4 ;
- capacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'aide à la marche ;
- pas de troubles cognitifs sévères (Mini-Mental State Examination - score MMSE, ≥24) ;
- aucun autre trouble neurologique, cardiopulmonaire ou orthopédique grave ;
- ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- consommation de médicaments instable ;
- Hoehn et Yahr étape 1 ;
- incapacité à marcher de façon autonome ou à l'aide d'un dispositif d'aide à la marche ;
- troubles cognitifs sévères (Mini-Mental State Examination - score MMSE, inférieur à 24) ;
- d'autres troubles neurologiques, cardiopulmonaires ou orthopédiques graves ;
- avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 2 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie de groupe
1 kinésithérapeutes et groupes de 10 patients pendant les séances
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activités d'échauffement cardiovasculaire, exercices d'étirement, exercices de renforcement, entraînement fonctionnel, marche et équilibre, jeux récréatifs et terminés par des exercices de relaxation - groupes de 10 patients
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie individuelle
1 kinésithérapeute et 1 patient pendant les séances
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activités d'échauffement cardiovasculaire, exercices d'étirement, exercices de renforcement, entraînement fonctionnel, de marche et d'équilibre, jeux récréatifs et terminés par des exercices de relaxation - individuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de vitesse de marche
Délai: au départ et après 10 jours
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mètres/secondes - le test de marche de 6 minutes et le test de marche de 10 mètres
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au départ et après 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversitateaMFHCluj
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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