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物理治疗对帕金森病患者步态参数的影响

2021年5月31日 更新者:Viorela Mihaela Ciortea、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

帕金森病是一种进行性神经系统疾病,其特征是运动障碍会改变行走能力,并导致行走速度降低、步幅减小和双支撑时间增加。 物理治疗干预是帕金森病非药物治疗的重要组成部分。 本研究的目的是评估在以个人或团体方式应用物理治疗计划时,步态参数的改善是否有不同的结果。

研究环境是罗马尼亚克卢日县克卢日-纳波卡的临床康复医院。 患者将被随机分为 2 组,并接受个体(1 名患者和 1 名物理治疗师)或团体物理治疗(6 名患者和 1 名物理治疗师)的处方。 治疗方案包括 10 次物理治疗,在相同的房间设置并执行相同的锻炼程序,除了在非正式社交的团体治疗期间有 3 次休息。 步行速度将通过两种经过验证的仪器测量,即治疗前后的 6 分钟步行测试和 10 米步行测试。

研究概览

详细说明

个人物理治疗的康复方案将包括心血管热身活动、伸展运动、力量训练、功能、步态和平衡训练、休闲游戏,最后以放松练习结束。 此外,小组协议将遵循完全相同的模式,除了参与者之间在会议开始、会议期间和会议结束时进行非正式社交的 5-10 分钟休息时间。

此外,两个小组都将获得外部提示,这些提示将在各种任务和环境情况下应用,例如步态启动和终止、脚后跟着地和推离、侧步和后退步、同时执行双重任务的行走以及走过各种表面和长距离。

所有患者都将在物理治疗计划开始和结束时接受评估。 评估包括6分钟步行测试和10米步行测试。 每个参与者的步态速度将计算为步行距离与时间单位之间的比率,并以米/秒为单位进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cluj-Napoca、罗马尼亚
        • Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 用药稳定;
  • Hoehn 和 Yahr 第 2、3 或 4 阶段;
  • 独立行走或使用辅助行走装置行走的能力;
  • 无严重认知障碍(简易精神状态检查-MMSE评分,≥24);
  • 没有其他严重的神经系统、心肺或骨科疾病;
  • 在过去 2 个月内没有参加过 PT 或康复计划。

排除标准:

  • 药物使用不稳定;
  • Hoehn 和 Yahr 第一阶段;
  • 无法独立行走或无法使用辅助行走装置;
  • 严重认知障碍(简易精神状态检查 - MMSE 评分,低于 24);
  • 其他严重的神经系统、心肺或骨科疾病;
  • 在过去 2 个月内参加过 PT 或康复计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体理疗
1 名物理治疗师和 10 名患者组成的小组
心血管热身活动、伸展运动、强化运动、功能、步态和平衡训练、休闲游戏以及放松练习结束 - 10 人一组
ACTIVE_COMPARATOR:个体物理治疗
会议期间有 1 名物理治疗师和 1 名患者
心血管热身活动、伸展运动、强化运动、功能、步态和平衡训练、休闲游戏以及放松练习结束 - 个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度的变化
大体时间:在基线和 10 天后
米/秒 - 6 分钟步行测试和 10 米步行测试
在基线和 10 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Viorela Ciortea、Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月27日

初级完成 (实际的)

2018年5月27日

研究完成 (实际的)

2021年3月27日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月31日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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