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Auswirkungen der Physiotherapie auf die Gangparameter bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

31. Mai 2021 aktualisiert von: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurologische Störung, die durch motorische Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist, die die Gehfähigkeit verändern und zu einer verringerten Gehgeschwindigkeit, einer verringerten Schrittlänge und einer erhöhten doppelten Stützzeit führen. Physiotherapeutische Interventionen sind ein wichtiger Bestandteil der nicht-pharmakologischen Behandlung der Parkinson-Krankheit. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob es unterschiedliche Ergebnisse hinsichtlich der Verbesserung der Gangparameter gibt, wenn ein Physiotherapieprogramm einzeln oder in der Gruppe angewendet wird.

Das Studienumfeld ist das klinische Rehabilitationskrankenhaus in Cluj-Napoca, Kreis Cluj, Rumänien. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt und ihnen wurde entweder Einzel- (1 Patient und 1 Physiotherapeut) oder Gruppen-Physiotherapie (6 Patienten und 1 Physiotherapeut) verschrieben. Das Behandlungsprotokoll umfasst 10 Physiotherapiesitzungen im selben Raum und mit der gleichen Übungsroutine, mit Ausnahme der 3 Pausen während der Sitzungen in der Gruppentherapie für informelle Sozialisation. Die Gehgeschwindigkeit wird vor und nach der Behandlung mit zwei validierten Instrumenten gemessen, dem 6-Minuten-Gehtest und dem 10-Meter-Gehtest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Rehabilitationsprotokoll für die individuelle Physiotherapie besteht aus kardiovaskulären Aufwärmaktivitäten, Dehnungsübungen, Kräftigungsübungen, Funktions-, Gang- und Gleichgewichtstraining, Freizeitspielen und endet mit Entspannungsübungen. Darüber hinaus folgt das Gruppenprotokoll genau dem gleichen Muster, mit Ausnahme von 5-10-minütigen Pausen für informelle Kontakte zwischen den Teilnehmern zu Beginn der Sitzung, während der Sitzung und am Ende der Sitzung.

Außerdem haben beide Gruppen Zugang zu externen Hinweisen, die während einer Vielzahl von Aufgaben und Umgebungssituationen angewendet werden, wie z verschiedene Oberflächen und lange Distanzen.

Alle Patienten werden zu Beginn und am Ende des Physiotherapieprogramms untersucht. Die Auswertung umfasst den 6-Minuten-Gehtest und den 10-Meter-Gehtest. Die Gehgeschwindigkeit für jeden Teilnehmer wird als Verhältnis zwischen der zurückgelegten Strecke und der Zeiteinheit berechnet und in Metern/Sekunden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile Medikamenteneinnahme;
  • Hoehn und Yahr Stufe 2, 3 oder 4;
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen oder eine Gehhilfe zu verwenden;
  • keine schweren kognitiven Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination – MMSE-Score, ≥24);
  • keine anderen schweren neurologischen, kardiopulmonalen oder orthopädischen Störungen;
  • keine Teilnahme an einem PT- oder Rehabilitationsprogramm in den letzten 2 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • nicht stabiler Medikamentengebrauch;
  • Hoehn und Yahr Stufe 1;
  • Unfähigkeit, selbstständig zu gehen oder eine Gehhilfe zu verwenden;
  • schwere kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination – MMSE-Score, unter 24);
  • andere schwere neurologische, kardiopulmonale oder orthopädische Störungen;
  • Teilnahme an einem PT- oder Rehabilitationsprogramm in den letzten 2 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Physiotherapie
1 Physiotherapeuten und Gruppen von 10 Patienten während der Sitzungen
Sonstiges: gruppenphysiotherapie
Herz-Kreislauf-Aufwärmübungen, Dehnungsübungen, Kräftigungsübungen, Funktions-, Gang- und Gleichgewichtsschulung, Freizeitspiele und abschließend Entspannungsübungen - Gruppen von 10 Patienten
ACTIVE_COMPARATOR: Individuelle Physiotherapie
1 Physiotherapeut und 1 Patient während der Sitzungen
Sonstiges: individuelle Physiotherapie
Herz-Kreislauf-Aufwärmübungen, Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Funktions-, Gang- und Gleichgewichtsschulungen, Freizeitspiele und abschließend Entspannungsübungen - individuell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: zu Beginn und nach 10 Tagen
Meter/Sekunde - der 6-Minuten-Gehtest und der 10-Meter-Gehtest
zu Beginn und nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversitateaMFHCluj

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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