- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287023
Efeitos da Fisioterapia nos Parâmetros da Marcha em Pacientes com Doença de Parkinson
A doença de Parkinson é um distúrbio neurológico progressivo caracterizado por deficiências motoras que alteram a capacidade de caminhar e levam à redução da velocidade de caminhada, diminuição do comprimento da passada e aumento do tempo de apoio duplo. Intervenções fisioterapêuticas são uma parte importante do tratamento não farmacológico para a doença de Parkinson. O objetivo deste estudo é avaliar se existe um resultado diferente quanto à melhora dos parâmetros da marcha, quando se aplica um programa de fisioterapia de forma individual ou em grupo.
O cenário do estudo é o Hospital de Reabilitação Clínica em Cluj-Napoca, condado de Cluj, Romênia. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, e foram prescritos fisioterapia individual (1 paciente e 1 fisioterapeuta) ou em grupo (6 pacientes e 1 fisioterapeuta). O protocolo de tratamento inclui 10 sessões de fisioterapia, no mesmo ambiente de sala e realizadas a mesma rotina de exercícios, exceto as 3 pausas durante as sessões na terapia de grupo para socialização informal. A velocidade de caminhada será medida por dois instrumentos validados, o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de caminhada de 10 metros, antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de reabilitação para a fisioterapia individual consistirá em atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino funcional, de marcha e equilíbrio, jogos recreativos e finalizado com exercícios de relaxamento. Além disso, o protocolo do grupo seguirá exatamente o mesmo padrão, exceto por intervalos de 5 a 10 minutos para socialização informal entre os participantes, no início da sessão, no meio da sessão e no final da sessão.
Além disso, ambos os grupos terão acesso a dicas externas, que serão aplicadas durante uma variedade de tarefas e situações ambientais, como iniciação e término da marcha, toque e impulso do calcanhar, passos laterais e para trás, caminhada em dupla tarefa e caminhada sobre várias superfícies e longas distâncias.
Todos os pacientes serão avaliados no início e no final do programa de fisioterapia. A avaliação inclui o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de caminhada de 10 metros. A velocidade da marcha de cada participante será calculada como a razão entre a distância percorrida e a unidade de tempo, e foi medida em metros/segundos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso estável de medicamentos;
- Hoehn e Yahr estágio 2, 3 ou 4;
- capacidade de andar de forma independente ou usando um dispositivo auxiliar de caminhada;
- ausência de comprometimentos cognitivos graves (Mini-Exame do Estado Mental - pontuação do MEEM, ≥24);
- ausência de outros distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves;
- não ter participado de um programa de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 2 meses.
Critério de exclusão:
- uso de medicação não estável;
- Hoehn e Yahr estágio 1;
- incapacidade de andar de forma independente ou usando um dispositivo auxiliar de caminhada;
- déficits cognitivos graves (Mini-Exame do Estado Mental - pontuação no MEEM, abaixo de 24);
- outros distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves;
- ter participado de um programa de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fisioterapia de grupo
1 fisioterapeuta e grupos de 10 pacientes durante as sessões
|
atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treinamento funcional, marcha e equilíbrio, jogos recreativos e finalizados com exercícios de relaxamento - grupos de 10 pacientes
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia individual
1 fisioterapeuta e 1 paciente durante as sessões
|
atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino funcional, de marcha e equilíbrio, jogos recreativos e finalizados com exercícios de relaxamento - individual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: no início e após 10 dias
|
metros/segundos - teste de caminhada de 6 minutos e teste de caminhada de 10 metros
|
no início e após 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversitateaMFHCluj
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .