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Efeitos da Fisioterapia nos Parâmetros da Marcha em Pacientes com Doença de Parkinson

31 de maio de 2021 atualizado por: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

A doença de Parkinson é um distúrbio neurológico progressivo caracterizado por deficiências motoras que alteram a capacidade de caminhar e levam à redução da velocidade de caminhada, diminuição do comprimento da passada e aumento do tempo de apoio duplo. Intervenções fisioterapêuticas são uma parte importante do tratamento não farmacológico para a doença de Parkinson. O objetivo deste estudo é avaliar se existe um resultado diferente quanto à melhora dos parâmetros da marcha, quando se aplica um programa de fisioterapia de forma individual ou em grupo.

O cenário do estudo é o Hospital de Reabilitação Clínica em Cluj-Napoca, condado de Cluj, Romênia. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, e foram prescritos fisioterapia individual (1 paciente e 1 fisioterapeuta) ou em grupo (6 pacientes e 1 fisioterapeuta). O protocolo de tratamento inclui 10 sessões de fisioterapia, no mesmo ambiente de sala e realizadas a mesma rotina de exercícios, exceto as 3 pausas durante as sessões na terapia de grupo para socialização informal. A velocidade de caminhada será medida por dois instrumentos validados, o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de caminhada de 10 metros, antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O protocolo de reabilitação para a fisioterapia individual consistirá em atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino funcional, de marcha e equilíbrio, jogos recreativos e finalizado com exercícios de relaxamento. Além disso, o protocolo do grupo seguirá exatamente o mesmo padrão, exceto por intervalos de 5 a 10 minutos para socialização informal entre os participantes, no início da sessão, no meio da sessão e no final da sessão.

Além disso, ambos os grupos terão acesso a dicas externas, que serão aplicadas durante uma variedade de tarefas e situações ambientais, como iniciação e término da marcha, toque e impulso do calcanhar, passos laterais e para trás, caminhada em dupla tarefa e caminhada sobre várias superfícies e longas distâncias.

Todos os pacientes serão avaliados no início e no final do programa de fisioterapia. A avaliação inclui o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de caminhada de 10 metros. A velocidade da marcha de cada participante será calculada como a razão entre a distância percorrida e a unidade de tempo, e foi medida em metros/segundos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso estável de medicamentos;
  • Hoehn e Yahr estágio 2, 3 ou 4;
  • capacidade de andar de forma independente ou usando um dispositivo auxiliar de caminhada;
  • ausência de comprometimentos cognitivos graves (Mini-Exame do Estado Mental - pontuação do MEEM, ≥24);
  • ausência de outros distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves;
  • não ter participado de um programa de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • uso de medicação não estável;
  • Hoehn e Yahr estágio 1;
  • incapacidade de andar de forma independente ou usando um dispositivo auxiliar de caminhada;
  • déficits cognitivos graves (Mini-Exame do Estado Mental - pontuação no MEEM, abaixo de 24);
  • outros distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves;
  • ter participado de um programa de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia de grupo
1 fisioterapeuta e grupos de 10 pacientes durante as sessões
atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treinamento funcional, marcha e equilíbrio, jogos recreativos e finalizados com exercícios de relaxamento - grupos de 10 pacientes
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia individual
1 fisioterapeuta e 1 paciente durante as sessões
atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino funcional, de marcha e equilíbrio, jogos recreativos e finalizados com exercícios de relaxamento - individual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: no início e após 10 dias
metros/segundos - teste de caminhada de 6 minutos e teste de caminhada de 10 metros
no início e após 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

27 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

27 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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