Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysioterapi på gangparametre hos patienter med Parkinsons sygdom

31. maj 2021 opdateret af: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Parkinsons sygdom er en progressiv neurologisk lidelse karakteriseret ved motoriske svækkelser, som ændrer gangkapaciteten og fører til nedsat ganghastighed, nedsat skridtlængde og øget dobbelt støttetid. Fysioterapeutiske interventioner er en vigtig del af den ikke-farmakologiske behandling af Parkinsons sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er et andet resultat med hensyn til forbedring af gangparametre, ved anvendelse af et fysioterapiprogram individuelt eller i gruppe.

Studiemiljøet er det kliniske rehabiliteringshospital i Cluj-Napoca, Cluj amt, Rumænien. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper og fik ordineret enten individuel (1 patient og 1 fysioterapeut) eller gruppefysioterapi (6 patienter og 1 fysioterapeut). Behandlingsprotokollen omfatter 10 sessioner med fysioterapi, i samme rumindstilling og udført den samme rutine af øvelser, bortset fra de 3 pauser under sessionerne i gruppeterapien til uformel socialisering. Ganghastigheden vil blive målt med to validerede instrumenter, 6-minutters gangtesten og 10-meters gangtesten, før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabiliteringsprotokollen for den individuelle fysioterapi vil bestå af kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, strækøvelser, styrkeøvelser, funktions-, gang- og balancetræning, rekreative lege og afsluttes med afspændingsøvelser. Derudover vil gruppeprotokollen følge nøjagtig samme mønster, bortset fra 5-10 minutters pauser til uformel socialisering mellem deltagerne, i begyndelsen af ​​sessionen, midt i sessionen og i slutningen af ​​sessionen.

Begge grupper vil også have adgang til eksterne signaler, som vil blive anvendt under en række forskellige opgaver og miljømæssige situationer, såsom gangindledning og -afslutning, hælslag og afskydning, sidelæns og baglæns stepping, gang mens dual tasking og gå over forskellige overflader og lange afstande.

Alle patienter vil blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af ​​fysioterapiprogrammet. Evalueringen omfatter 6 minutters gangtest og 10 meter gangtest. Ganghastigheden for hver deltager vil blive beregnet som forholdet mellem den gåede distance og tidsenheden, og den blev målt i meter/sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil medicinbrug;
  • Hoehn og Yahr trin 2, 3 eller 4;
  • evne til at gå selvstændigt eller ved at bruge et hjælpemiddel til at gå;
  • ingen alvorlige kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination - MMSE score, ≥24);
  • ingen andre alvorlige neurologiske, kardiopulmonale eller ortopædiske lidelser;
  • ikke at have deltaget i et PT eller genoptræningsprogram inden for de foregående 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke stabil medicinbrug;
  • Hoehn og Yahr etape 1;
  • manglende evne til at gå selvstændigt eller ved at bruge et hjælpemiddel til at gå;
  • alvorlige kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination - MMSE score, under 24);
  • andre alvorlige neurologiske, kardiopulmonale eller ortopædiske lidelser;
  • at have deltaget i et PT eller genoptræningsprogram inden for de foregående 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi i grupper
1 fysioterapeuter og grupper af 10 patienter under sessionerne
Andet: gruppe fysioterapi
kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, strækøvelser, styrkeøvelser, funktions-, gang- og balancetræning, rekreative spil og afsluttet med afspændingsøvelser - grupper af 10 patienter
ACTIVE_COMPARATOR: Individuel fysioterapi
1 fysioterapeut og 1 patient under sessionerne
Andet: individuel fysioterapi
kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, strækøvelser, styrkeøvelser, funktions-, gang- og balancetræning, rekreative spil og afsluttet med afspændingsøvelser - individuel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: ved baseline og efter 10 dage
meter/sekunder - 6 minutters gangtest og 10 meter gangtest
ved baseline og efter 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversitateaMFHCluj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med gruppe fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner