- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04287023
물리치료가 파킨슨병 환자의 보행변수에 미치는 영향
파킨슨병은 보행 능력을 변화시키는 운동 장애를 특징으로 하는 진행성 신경 장애로, 보행 속도 감소, 보폭 감소 및 이중 지지 시간 증가로 이어집니다. 물리 치료 중재는 파킨슨병에 대한 비약물적 치료의 중요한 부분입니다. 본 연구의 목적은 물리치료 프로그램을 개인 또는 집단으로 적용하였을 때 보행변수 개선에 있어 다른 결과가 있는지를 평가하는 것이다.
연구 환경은 루마니아 Cluj 카운티의 Cluj-Napoca에 있는 임상 재활 병원입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 개인(환자 1명과 물리치료사 1명) 또는 집단 물리치료(환자 6명과 물리치료사 1명)를 처방받았다. 치료 프로토콜은 비공식 사회화를 위한 그룹 치료 세션 중 3회의 휴식 시간을 제외하고는 동일한 방 환경에서 10회의 물리 치료 세션을 포함하고 동일한 운동 루틴을 수행했습니다. 보행속도는 6분보행시험과 10m보행시험의 2가지 검증된 장비로 시술 전후 측정한다.
연구 개요
상세 설명
개별 물리치료를 위한 재활 프로토콜은 심혈관 워밍업 활동, 스트레칭 운동, 강화 운동, 기능, 보행 및 균형 훈련, 레크리에이션 게임으로 구성되며 이완 운동으로 끝납니다. 또한 그룹 프로토콜은 세션 시작, 세션 중간 및 세션 종료 시 참가자 간의 비공식적인 사교를 위한 5-10분의 휴식을 제외하고 정확히 동일한 패턴을 따릅니다.
또한 두 그룹 모두 보행 시작 및 종료, 발뒤꿈치 치기 및 밀기, 옆으로 및 뒤로 걷기, 이중 작업 중 걷기 및 걷기와 같은 다양한 작업 및 환경 상황 중에 적용되는 외부 신호에 액세스할 수 있습니다. 다양한 표면과 장거리.
모든 환자는 물리 치료 프로그램의 시작과 끝에서 평가됩니다. 평가에는 6분 걷기 테스트와 10미터 걷기 테스트가 포함됩니다. 각 참가자의 보행 속도는 걸은 거리와 시간 단위 간의 비율로 계산되며 미터/초 단위로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적인 약물 사용;
- Hoehn 및 Yahr 단계 2, 3 또는 4;
- 독립적으로 또는 보조 보행 장치를 사용하여 걷는 능력;
- 심각한 인지 장애 없음(소형 정신 상태 검사 - MMSE 점수, ≥24);
- 다른 심각한 신경학적, 심폐 또는 정형외과적 장애 없음;
- 지난 2개월 동안 PT 또는 재활 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 불안정한 약물 사용;
- Hoehn 및 Yahr 1단계;
- 독립적으로 또는 보조 보행 장치를 사용하여 걸을 수 없음
- 중증 인지 장애(Mini-Mental State Examination - MMSE 점수, 24 미만);
- 기타 심각한 신경학적, 심폐 또는 정형외과적 장애;
- 지난 2개월 동안 PT 또는 재활 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 물리 치료
세션 중 물리 치료사 1명 및 환자 10명 그룹
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심혈관 워밍업 활동, 스트레칭 운동, 강화 운동, 기능, 보행 및 균형 훈련, 레크리에이션 게임 및 이완 운동으로 종료 - 10명의 환자 그룹
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ACTIVE_COMPARATOR: 개별 물리 치료
세션 중 물리 치료사 1명 및 환자 1명
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심혈관 워밍업 활동, 스트레칭 운동, 강화 운동, 기능, 보행 및 균형 훈련, 레크리에이션 게임 및 이완 운동으로 종료 - 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 기준선과 10일 후
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미터/초 - 6분 걷기 테스트 및 10미터 걷기 테스트
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기준선과 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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