Fysikaalisen terapian vaikutukset kävelyparametreihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tauti on etenevä neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista motoriset häiriöt, jotka muuttavat kävelykykyä ja johtavat kävelynopeuteen, askelpituuden lyhenemiseen ja kaksinkertaiseen tukiaikaan. Fysioterapiatoimenpiteet ovat tärkeä osa Parkinsonin taudin ei-lääkehoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kävelyparametrien parantamisessa erilainen tulos, kun fysioterapiaohjelmaa sovelletaan yksilöllisesti tai ryhmässä.
Tutkimuspaikkana on kliininen kuntoutussairaala Cluj-Napocassa, Clujin läänissä, Romaniassa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja heille määrättiin joko yksittäinen (1 potilas ja 1 fysioterapeutti) tai ryhmäfysioterapia (6 potilasta ja 1 fysioterapeutti). Hoitoprotokolla sisältää 10 fysioterapiakertaa samassa huoneessa ja samalla harjoitusrutiinilla, lukuun ottamatta 3 taukoa epävirallisen sosialisoinnin ryhmäterapiassa. Kävelynopeutta mitataan kahdella validoidulla instrumentilla, 6 minuutin kävelytestillä ja 10 metrin kävelytestillä, ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllisen fysioterapian kuntoutusprotokolla koostuu sydän- ja verisuonilämmittelystä, venytysharjoituksista, vahvistusharjoituksista, toiminta-, kävely- ja tasapainoharjoituksista, virkistyspeleistä ja päättyy rentoutusharjoituksiin. Lisäksi ryhmäprotokolla noudattaa täsmälleen samaa kaavaa, lukuun ottamatta 5-10 minuutin taukoja osallistujien välistä epävirallista seurustelua varten, istunnon alussa, puolivälissä ja istunnon lopussa.
Lisäksi molemmilla ryhmillä on pääsy ulkoisiin vihjeisiin, joita käytetään erilaisissa tehtävissä ja ympäristötilanteissa, kuten kävelyn aloittaminen ja lopettaminen, kantapään lyönti ja työntö, askeltaminen sivuttain ja taaksepäin, käveleminen kaksoistehtävissä ja ylikävely erilaisille pinnoille ja pitkille etäisyyksille.
Kaikki potilaat arvioidaan fysioterapiaohjelman alussa ja lopussa. Arviointi sisältää 6 minuutin kävelytestin ja 10 metrin kävelykokeen. Jokaisen osallistujan kävelynopeus lasketaan kävellyn matkan ja aikayksikön välisenä suhteena, ja se mitattiin metreissä/sekunnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa lääkkeiden käyttö;
- Hoehn ja Yahr vaihe 2, 3 tai 4;
- kyky kävellä itsenäisesti tai käyttämällä apuvälinettä;
- ei vakavia kognitiivisia häiriöitä (Mini-Mental State Examination - MMSE-pistemäärä, ≥24);
- ei muita vakavia neurologisia, kardiopulmonaalisia tai ortopedisia häiriöitä;
- ei ole osallistunut PT- tai kuntoutusohjelmaan edellisten 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa lääkkeiden käyttö;
- Hoehn ja Yahr vaihe 1;
- kyvyttömyys kävellä itsenäisesti tai apuvälineen avulla;
- vakavat kognitiiviset häiriöt (Mini-Mental State Examination - MMSE-pistemäärä, alle 24);
- muut vakavat neurologiset, kardiopulmonaaliset tai ortopediset sairaudet;
- osallistunut PT- tai kuntoutusohjelmaan edellisten 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmäfysioterapia
1 fysioterapeutti ja 10 potilaan ryhmät istuntojen aikana
|
sydän- ja verisuonilämmittelyt, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, toiminta-, kävely- ja tasapainoharjoitukset, virkistyspelit ja päättyi rentoutumisharjoituksiin - 10 hengen ryhmät
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksilöllinen fysioterapia
1 fysioterapeutti ja 1 potilas istuntojen aikana
|
sydän- ja verisuonilämmittelyharjoituksia, venytysharjoituksia, vahvistusharjoituksia, toiminta-, kävely- ja tasapainoharjoituksia, virkistyspelejä ja päättyi rentoutusharjoituksiin - yksilöllinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
|
metriä/sekunti - 6 minuutin kävelytesti ja 10 metrin kävelytesti
|
lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversitateaMFHCluj
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .