Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzikální terapie na parametry chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou

31. května 2021 aktualizováno: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Parkinsonova choroba je progresivní neurologická porucha charakterizovaná motorickými poruchami, které mění kapacitu chůze a vedou ke snížení rychlosti chůze, zkrácení délky kroku a prodloužení doby dvojnásobné podpory. Fyzikální terapeutické intervence jsou důležitou součástí nefarmakologické léčby Parkinsonovy choroby. Účelem této studie je posoudit, zda při aplikaci fyzioterapeutického programu individuálním nebo skupinovým způsobem dochází k odlišnému výsledku ohledně zlepšení parametrů chůze.

Prostředí studie je Nemocnice klinické rehabilitace v Cluj-Napoca, okres Cluj, Rumunsko. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin a byla jim předepsána buď individuální (1 pacient a 1 fyzioterapeut) nebo skupinová fyzikální terapie (6 pacientů a 1 fyzioterapeut). Léčebný protokol zahrnuje 10 sezení fyzikální terapie, ve stejné místnosti a prováděné stejné rutiny cvičení, s výjimkou 3 přestávek během sezení ve skupinové terapii pro neformální socializaci. Rychlost chůze bude měřena dvěma ověřenými přístroji, 6minutovým testem chůze a 10metrovým testem chůze, před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitační protokol pro individuální fyzikální terapii bude sestávat z kardiovaskulárních zahřívacích aktivit, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, funkčního, chůzového a balančního tréninku, rekreačních her a zakončený relaxačním cvičením. Skupinový protokol se navíc bude řídit přesně stejným vzorem, s výjimkou 5-10 minutových přestávek pro neformální socializaci mezi účastníky na začátku sezení, uprostřed sezení a na konci sezení.

Obě skupiny budou mít také přístup k externím podnětům, které budou aplikovány během různých úkolů a situací v prostředí, jako je zahájení a ukončení chůze, úder a odražení patou, krokování do stran a vzad, chůze při dvojím plnění úkolů a přecházení. různé povrchy a velké vzdálenosti.

Všichni pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci programu fyzikální terapie. Hodnocení zahrnuje test chůze na 6 minut a test chůze na 10 metrů. Rychlost chůze pro každého účastníka bude vypočítána jako poměr mezi ušlou vzdáleností a časovou jednotkou a byla měřena v metrech/sekundách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní užívání léků;
  • Hoehnův a Yahrův stupeň 2, 3 nebo 4;
  • schopnost samostatné chůze nebo používání pomocného zařízení pro chůzi;
  • žádné závažné kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination – skóre MMSE, ≥24);
  • žádné další závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy;
  • neúčastnil se PT nebo rehabilitačního programu v předchozích 2 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní užívání léků;
  • Hoehn a Yahr stupeň 1;
  • neschopnost samostatné chůze nebo používání pomocného zařízení pro chůzi;
  • těžké kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination – skóre MMSE, pod 24);
  • jiné závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy;
  • kteří se v předchozích 2 měsících účastnili PT nebo rehabilitačního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová fyzikální terapie
1 fyzioterapeut a skupiny 10 pacientů během sezení
Jiný: skupinová fyzikální terapie
kardiovaskulární zahřívací aktivity, protahovací cvičení, posilovací cvičení, funkční, chůze a balanční trénink, rekreační hry a zakončeno relaxačním cvičením - skupiny 10 pacientů
ACTIVE_COMPARATOR: Individuální fyzikální terapie
1 fyzioterapeut a 1 pacient během sezení
Jiný: individuální fyzikální terapie
kardiovaskulární zahřívací aktivity, protahovací cvičení, posilovací cvičení, funkční, nácvik chůze a rovnováhy, rekreační hry a zakončené relaxačním cvičením - indiv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: na začátku a po 10 dnech
metry/sekundy - test 6minutové chůze a 10metrové chůze
na začátku a po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniversitateaMFHCluj

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na skupinová fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit