Effekter av fysioterapi på gangparametere hos pasienter med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom er en progressiv nevrologisk lidelse karakterisert ved motoriske svekkelser som endrer gangkapasiteten, og fører til redusert ganghastighet, redusert skrittlengde og økt dobbel støttetid. Fysioterapiintervensjoner er en viktig del av den ikke-farmakologiske behandlingen for Parkinsons sykdom. Hensikten med denne studien er å vurdere om det er et annet resultat når det gjelder forbedring av gangparametere, ved bruk av et fysioterapiprogram individuelt eller i gruppe.
Studiemiljøet er det kliniske rehabiliteringssykehuset i Cluj-Napoca, Cluj fylke, Romania. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper, og ble foreskrevet enten individuell (1 pasient og 1 fysioterapeut) eller gruppefysioterapi (6 pasienter og 1 fysioterapeut). Behandlingsprotokollen inkluderer 10 økter med fysioterapi, i samme rominnstilling og utført samme rutine med øvelser, bortsett fra de 3 pausene under øktene i gruppeterapien for uformell sosialisering. Ganghastighet vil bli målt med to validerte instrumenter, 6-minutters gangtesten og 10-meters gangtesten, før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rehabiliteringsprotokollen for den enkelte fysioterapi vil bestå av kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, tøyningsøvelser, styrkeøvelser, funksjons-, gang- og balansetrening, rekreasjonsleker og avsluttes med avspenningsøvelser. I tillegg vil gruppeprotokollen følge nøyaktig samme mønster, bortsett fra 5-10 minutters pauser for uformell sosialisering mellom deltakerne, i begynnelsen av økten, midt i økten og på slutten av økten.
Begge gruppene vil også ha tilgang til eksterne signaler, som vil bli brukt under en rekke oppgaver og miljøsituasjoner, som gangstart og avslutning, hælstøt og avskyvning, tråkk sidelengs og bakover, gå mens du utfører to oppgaver og gå over ulike overflater og lange avstander.
Alle pasienter vil bli evaluert ved begynnelsen og slutten av fysioterapiprogrammet. Evalueringen inkluderer 6-minutters gangprøven og 10-meters gangprøven. Ganghastighet for hver deltaker vil bli beregnet som forholdet mellom gått distanse og tidsenhet, og den ble målt i meter/sekunder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil medisinbruk;
- Hoehn og Yahr trinn 2, 3 eller 4;
- evne til å gå selvstendig eller ved å bruke et hjelpemiddel for å gå;
- ingen alvorlige kognitive svekkelser (Mini-Mental State Examination - MMSE score, ≥24);
- ingen andre alvorlige nevrologiske, kardiopulmonale eller ortopediske lidelser;
- ikke har deltatt i PT eller rehabiliteringsprogram de siste 2 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- ikke stabil medisinbruk;
- Hoehn og Yahr trinn 1;
- manglende evne til å gå selvstendig eller ved å bruke et hjelpemiddel for å gå;
- alvorlig kognitiv svekkelse (Mini-Mental State Examination - MMSE score, under 24);
- andre alvorlige nevrologiske, kardiopulmonale eller ortopediske lidelser;
- har deltatt i et PT- eller rehabiliteringsprogram de siste 2 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi i grupper
1 fysioterapeuter og grupper på 10 pasienter i løpet av øktene
|
kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, tøyningsøvelser, styrkeøvelser, funksjonell, gang- og balansetrening, rekreasjonsleker og avsluttet med avspenningsøvelser - grupper på 10 pasienter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell fysioterapi
1 fysioterapeut og 1 pasient under øktene
|
kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, tøyningsøvelser, styrkeøvelser, funksjonell, gang- og balansetrening, rekreasjonsleker og avsluttet med avspenningsøvelser - individuelle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: ved baseline og etter 10 dager
|
meter/sekunder - 6 minutters gangtest og 10 meter gangtest
|
ved baseline og etter 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viorela Ciortea, Rehabilitation Hospital Cluj-Napoca
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniversitateaMFHCluj
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .