大学生の幸福に対するオンラインの単一セッション介入の効果
2020年9月3日 更新者：University of Pennsylvania
この研究は、大学生の精神的健康と幸福に対するオンラインの単一セッション介入の影響を調査することを目的としています。
ペンシルバニア大学とハーバード大学の学部生は、30 分間の 1 セッション介入グループまたは学習スキル対照グループに無作為に割り当てられます。
学生の抑うつ症状、不安症状、肯定的および否定的な感情、および主観的幸福度が介入後最大 12 週間評価されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究のデザインはランダム化対照試験です。 研究に登録した後、参加者は 2 つの条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各条件において、参加者は精神的健康と幸福度に関する初期調査に回答するよう求められます。 この調査の後、参加者は、割り当てられた状態に応じて、幸福スキルの単一セッション介入またはコントロールの単一セッション介入（学習スキル）のいずれかを完了します。 これらの単一セッションの介入は、参加者に焦点となる概念を教育し、そのスキルを向上させるための演習を教えます。 1 回のセッションの介入を完了するには、約 20 ～ 30 分かかります。
単一セッションの介入が完了した後、すべての参加者は、プログラムの開始時に提示されたメンタルヘルスと幸福度の測定値を再受験します。 参加者は、この時点で介入の実現可能性、受容性、適切性の測定を完了することも求められます。
この最初の介入の後、参加者は介入完了後 2 週間、4 週間、および 12 週間後に再び幸福度および精神的健康の測定を行います。 これにより、単一セッションの介入がどれだけの期間学部生の精神的健康と幸福を改善するかを決定することで、最初の目的を達成することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
294
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、01434
- Harvard University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一部の大学の現役学部生
- インターネットにアクセスできる
- サインアップ後 3 か月間追跡調査に参加できます
除外基準:
- インターネットにアクセスできない
- 介入後の追跡調査には回答できなくなります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複数の要素による健康介入
認知の再構築（自動的に起こるネガティブな思考の言い換え）、感謝（人生の良いことに気づき感謝する）、行動の活性化（ポジティブな活動を特定してスケジュールする）に基づいた読み書き活動
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この介入では、参加者に 3 つの異なるスキルに基づいた演習を完了するよう求めます。
これらのスキルには、認知の再構築、感謝の気持ち、行動の活性化が含まれます。
プログラム終了後、参加者はお気に入りのエクササイズを選択し、毎週の宿題として完了します。
宿題の順守を高めるために、参加者は、いつ、どこで、誰と宿題を完了するかを特定する短い計画を完成させます。
介入全体が完了するまでに約 20 ～ 30 分かかります。
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偽コンパレータ：学習スキルの管理
証拠に基づいた学習戦略を教えることを目的とした読み書き活動。
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参加者は 3 つの異なる学習スキル/戦略を教えられます。
彼らは介入完了後もこれらの戦略を継続的に使用する計画を立てるよう求められます。
介入全体が完了するまでに約 20 ～ 30 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) の変更
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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うつ病に関するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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全般性不安障害スクリーナー-7 (GAD-7) の変更
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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不安に関するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールの変化
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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健康に関するアンケート。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲です。
値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入措置の受容性
時間枠：介入直後（0週間）
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介入の受容性を測定するアンケート。
受容性とは、特定の治療が同意できる、または満足できるものであるという認識を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入直後（0週間）
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介入措置の実現可能性
時間枠：介入直後（0週間）
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介入の実現可能性を評価するアンケート。
実現可能性とは、特定の環境で治療をうまく実行できる程度を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入直後（0週間）
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介入の適切性の尺度
時間枠：介入直後（0週間）
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介入の適切性を評価するアンケート。
適切性とは、介入の認識された適合性または関連性を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入直後（0週間）
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感謝アンケートの変化-6
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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感謝のアンケート。
合計スコアの範囲は 6 ～ 42 です。
スコアが高いほど、感謝の気持ちがより高いことを示します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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Beck 絶望度スケールの変更 (4 項目バージョン)
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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希望アンケート。
合計スコアの範囲は 0 から 4 です。スコアが高いほど、希望が低い (または絶望が大きい) ことを示します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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知覚ストレススケールの変化-4
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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感じられたストレスに関するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 16 です。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更
時間枠：2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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影響アンケート。
肯定的な感情と否定的な感情の下位尺度のスコアの範囲は 10 ～ 50 です。
スコアが高いほど、感情のレベルが高いことを表します。
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2週間の追跡調査、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査におけるベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert DeRubeis, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月31日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月3日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。