대학생 웰빙에 대한 온라인 단일 세션 개입의 효과
2020년 9월 3일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구는 온라인 단일 세션 중재가 대학생 정신 건강 및 웰빙에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
펜실베이니아 대학교와 하버드 대학교의 학부생은 무작위로 30분 단일 세션 개입 또는 학습 기술 통제 그룹으로 배정됩니다.
학생의 우울 증상, 불안 증상, 긍정적 및 부정적 정서, 주관적 웰빙은 개입 후 최대 12주까지 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 디자인은 무작위 대조 시험입니다. 연구에 등록한 후 참가자는 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 각 조건에서 참가자는 정신 건강 및 웰빙 측정에 대한 초기 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사 후 참가자는 할당된 조건에 따라 웰빙 기술 단일 세션 개입 또는 제어 단일 세션 개입(학습 기술)을 완료합니다. 이러한 단일 세션 개입은 참가자에게 초점 개념을 교육하고 해당 기술을 향상시키기 위한 연습을 가르칩니다. 단일 세션 개입을 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다.
단일 세션 개입을 완료한 후 모든 참가자는 프로그램 시작 시 제시된 정신 건강 및 웰빙 측정을 다시 수행합니다. 참가자는 또한 이때 개입 타당성, 수용 가능성 및 적절성에 대한 측정을 완료해야 합니다.
이 초기 개입 후 참가자는 개입 완료 후 2주, 4주 및 12주에 웰빙 및 정신 건강 측정을 다시 수행합니다. 이를 통해 단일 세션 개입이 학부생 정신 건강 및 웰빙을 얼마나 오래 개선하는지 결정함으로써 첫 번째 목표를 달성할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 01434
- Harvard University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일부 대학의 현재 학부생
- 인터넷 접속 가능
- 가입 후 3개월 동안 후속 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 개입 후 후속 설문 조사에 응답할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 웰빙 개입
인지 재구성(자동적으로 부정적인 생각을 바꾸어 표현), 감사(인생의 좋은 점을 알아차리고 감상하기), 행동 활성화(긍정적인 활동 식별 및 일정 잡기)에 기반한 읽기 및 쓰기 활동
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개입은 참가자에게 세 가지 다른 기술을 기반으로 연습을 완료하도록 요청합니다.
이러한 기술에는 인지 재구성, 감사 및 행동 활성화가 포함됩니다.
프로그램을 완료한 후 참가자는 매주 숙제를 위해 완료할 좋아하는 운동을 선택합니다.
숙제에 대한 순응도를 높이기 위해 참가자는 언제, 어디서, 누구와 함께 숙제를 완료할지 식별하는 짧은 계획을 작성합니다.
전체 개입을 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다.
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가짜 비교기: 학습 기술 제어
증거 기반 학습 전략을 가르치기 위해 고안된 읽기 및 쓰기 활동.
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참가자들은 세 가지 다른 학습 기술/전략을 배웁니다.
그들은 개입을 완료한 후 이러한 전략을 계속 사용할 계획을 세우도록 요청받습니다.
전체 개입을 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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우울증 설문지.
총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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불안 설문지.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 변화
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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웰빙 설문지.
총 점수 범위는 14에서 70까지입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 개입 직후(0주)
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개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후(0주)
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개입 조치의 타당성
기간: 개입 직후(0주)
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개입의 타당성을 측정하는 설문지.
타당성(feasibility)은 치료가 주어진 환경에서 성공적으로 시행될 수 있는 정도를 말한다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후(0주)
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개입 적정성 측정
기간: 개입 직후(0주)
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개입의 적절성을 측정하는 설문지.
적절성은 개입의 인지된 적합성 또는 관련성을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후(0주)
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감사질문의 변화-6
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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감사 설문지.
총 점수 범위는 6에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 감사를 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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Beck 절망 척도의 변화(4항목 버전)
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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희망 설문지.
총 점수의 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 희망이 적거나 절망적임을 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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인지된 스트레스 척도-4의 변화
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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인지 스트레스 설문지.
총 점수 범위는 0에서 16까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경
기간: 2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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설문지에 영향을 미칩니다.
점수 범위는 긍정적 정서 및 부정적 정서 하위 척도에 대해 10-50입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 영향을 나타냅니다.
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2주 추적, 4주 추적, 12주 추적에서 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .