Yhden istunnon online-interventioiden vaikutukset korkeakouluopiskelijoiden hyvinvointiin
torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan yhden istunnon online-intervention vaikutuksia korkeakouluopiskelijoiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Pennsylvanian ja Harvardin yliopiston perustutkinto-opiskelijat satunnaistetaan 30 minuutin yhden istunnon interventioon tai opiskelutaitojen kontrolliryhmään.
Opiskelijoiden masennusoireita, ahdistuneisuusoireita, positiivista ja negatiivista vaikutusta sekä subjektiivista hyvinvointia arvioidaan 12 viikon kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunnittelu on satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta. Jokaisessa tilassa osallistujia pyydetään suorittamaan ensimmäinen kysely mielenterveys- ja hyvinvointitoimenpiteistä. Tämän kyselyn jälkeen osallistujat suorittavat joko hyvinvointitaitojen yhden istunnon interventiota tai kontrollia yhden istunnon interventiota (tutkimistaidot) riippuen siitä, mihin tilaan heidät määrättiin. Nämä yhden istunnon interventiot kouluttavat osallistujaa heidän keskeisestä konseptistaan ja opettavat harjoituksia tämän taidon parantamiseksi. Yhden istunnon interventio kestää noin 20-30 minuuttia.
Yhden istunnon interventionsa suoritettuaan kaikki osallistujat suorittavat uudelleen ohjelman alussa heille esitellyt mielenterveyden ja hyvinvoinnin mittaukset. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan tällä hetkellä toimenpiteet toimenpiteiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja asianmukaisuuden osalta.
Tämän ensimmäisen intervention jälkeen osallistujat ottavat uudelleen hyvinvoinnin ja mielenterveyden mittaukset 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen suorittamisesta. Tämä antaa meille mahdollisuuden saavuttaa ensimmäinen tavoitteemme määrittämällä, kuinka kauan yhden istunnon interventiot parantavat opiskelijoiden mielenterveyttä ja hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 01434
- Harvard University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen perustutkinto-opiskelija valituissa yliopistoissa
- Pystyy käyttämään Internetiä
- Voi osallistua seurantatutkimuksiin kolmen kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Internetiä ei voi käyttää
- Ei pysty vastaamaan seurantakyselyihin toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen hyvinvoinnin interventio
Luku- ja kirjoitustoiminta, joka perustuu kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn (automaattisten negatiivisten ajatusten muotoileminen), kiitollisuuteen (elämän hyvien asioiden havaitsemiseen ja arvostamiseen) ja käyttäytymisen aktivointiin (positiivisten toimintojen tunnistaminen ja ajoittaminen)
|
Interventio pyytää osallistujia suorittamaan harjoituksia, jotka perustuvat kolmeen eri taitoon.
Näitä taitoja ovat muun muassa kognitiivinen uudelleenjärjestely, kiitollisuus ja käyttäytymisen aktivointi.
Ohjelman suoritettuaan osallistujat valitsevat suosikkiharjoituksensa suoritettavaksi viikoittain kotitehtäviä varten.
Kotitehtävien noudattamisen lisäämiseksi osallistujat tekevät lyhyen suunnitelman, jossa he tunnistavat, milloin, missä ja kenen kanssa he tekevät läksyt.
Koko interventio kestää noin 20-30 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Opiskelutaitojen hallinta
Luku- ja kirjoitustehtävät, joiden tarkoituksena on opettaa näyttöön perustuvia opiskelustrategioita.
|
Osallistujille opetetaan kolme erilaista opiskelutaitoa/strategiaa.
Heitä pyydetään laatimaan suunnitelma näiden strategioiden käytön jatkamiseksi toimenpiteen jälkeen.
Koko interventio kestää noin 20-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Masennuskysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Ahdistuneisuuskysely.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Hyvinvointikysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä.
Hyväksyttävyys viittaa käsitykseen, että tietty hoito on miellyttävä tai tyydyttävä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 viikkoa)
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen toteutettavuutta.
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin hoito voidaan onnistuneesti toteuttaa tietyssä ympäristössä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 viikkoa)
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen asianmukaisuutta.
Sopivuus viittaa toimenpiteen sopivuuteen tai tarkoituksenmukaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 viikkoa)
|
|
Muutos kiitollisuuskyselyssä-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Kiitollisuuskysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-42.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiitollisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos Beck Hopelessness Scale (4-osainen versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Toivon kyselylomake.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toivoa (tai enemmän toivottomuutta).
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa-4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Koetun stressin kyselylomake.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Vaikutuskyselylomake.
Positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vaikutustasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurannassa, 4 viikon seurannassa, 12 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 834854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .