在线单次干预对大学生幸福感的影响
2020年9月3日 更新者：University of Pennsylvania
本研究旨在调查在线单次干预对大学生心理健康和福祉的影响。
来自宾夕法尼亚大学和哈佛大学的本科生将被随机分配到一个 30 分钟的单节干预组或一个学习技巧控制组。
学生的抑郁症状、焦虑症状、积极和消极影响以及主观幸福感将在干预后长达 12 周的时间内进行评估。
研究概览
详细说明
我们的研究设计是一项随机对照试验。 参加研究后，参与者将被随机分配到两种情况之一。 在每种情况下，将要求参与者完成心理健康和福祉措施的初步调查。 在本次调查之后，参与者将根据他们被分配到的条件完成单次幸福技能干预或控制单次干预（学习技能）。 这些单节干预教育参与者了解他们的焦点概念，并教他们练习以提高该技能。 完成单节干预大约需要 20-30 分钟。
完成单次干预后，所有参与者将重新采取在计划开始时向他们提供的心理健康和福祉措施。 此时还将要求参与者完成干预可行性、可接受性和适当性的测量。
在此初始干预之后，参与者将在完成干预后的 2 周、4 周和 12 周重新采取幸福感和心理健康措施。 这将使我们能够通过确定单节干预措施改善本科生心理健康和福祉的时间来实现我们的第一个目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
294
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、美国、01434
- Harvard University
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前就读于部分大学的本科生
- 可以上网
- 可以参加注册后三个月的后续调查
排除标准：
- 无法上网
- 将无法对干预后的后续调查做出回应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多元健康干预
基于认知重构（改写自动消极想法）、感恩（注意和欣赏生活中的美好事物）和行为激活（识别和安排积极活动）的阅读和写作活动
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干预要求参与者完成基于三种不同技能的练习。
这些技能包括认知重构、感恩和行为激活。
完成课程后，参与者将每周选择自己喜欢的运动来完成作业。
为了提高家庭作业的依从性，参与者将完成一个简短的计划，他们将在其中确定何时、何地以及与谁一起完成家庭作业。
整个干预大约需要 20-30 分钟才能完成。
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假比较器：学习技巧控制
旨在教授循证研究策略的阅读和写作活动。
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向参与者教授三种不同的学习技巧/策略。
他们被要求制定计划，在完成干预后继续使用这些策略。
整个干预大约需要 20-30 分钟才能完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的变化
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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抑郁问卷。
总分范围从 0 到 27。
较低的分数表示更好的结果。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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广泛性焦虑症筛查表 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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焦虑问卷。
总分范围从 0 到 21。分数越低表明结果越好。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表的变化
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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幸福问卷。
总分范围从 14 到 70。
较高的值表示更好的结果。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施的可接受性
大体时间：干预后立即（0 周）
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测量干预可接受性的问卷。
可接受性是指认为给定的治疗是令人满意的或令人满意的。
总分在 4 到 20 之间。
分数越高表示结果越好。
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干预后立即（0 周）
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干预措施的可行性
大体时间：干预后立即（0 周）
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测量干预可行性的问卷。
可行性是指在给定的环境中可以成功实施治疗的程度。
总分在 4 到 20 之间。
分数越高表示结果越好。
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干预后立即（0 周）
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干预适当性措施
大体时间：干预后立即（0 周）
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测量干预适当性的问卷。
适当性是指干预的感知适合度或相关性。
总分在 4 到 20 之间。
分数越高表示结果越好。
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干预后立即（0 周）
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感恩问卷的变化 - 6
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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感恩问卷。
总分范围从 6 到 42。
更高的分数表示更多的感激之情。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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贝克绝望量表的变化（4 项版本）
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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希望问卷。
总分范围从 0 到 4。分数越高表示希望越小（或更绝望）。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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感知压力量表 4 的变化
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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感知压力问卷。
总分范围从 0 到 16。
分数越高表示压力越大。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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正面和负面影响表的变化
大体时间：在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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影响问卷。
正面影响和负面影响子量表的分数范围为 10-50。
较高的分数代表较高的影响水平。
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在 2 周随访、4 周随访、12 周随访时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert DeRubeis, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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