Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af online-interventioner i en enkelt session på universitetsstuderendes trivsel

3. september 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
Denne undersøgelse søger at undersøge virkningerne af en online-intervention i en enkelt session på universitetsstuderendes mentale sundhed og velvære. Bachelorstuderende fra University of Pennsylvania og Harvard vil blive randomiseret til en 30-minutters intervention på en enkelt session eller en kontrolgruppe for studiefærdigheder. Elevers depressive symptomer, angstsymptomer, positive og negative affekter og subjektive velbefindende vil blive vurderet op til 12 uger efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet af vores undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg. Efter tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne tilfældigt tildeles en af ​​to betingelser. I hver tilstand vil deltagerne blive bedt om at udfylde en indledende undersøgelse af mental sundhed og trivsel. Efter denne undersøgelse vil deltagerne gennemføre enten en velvære færdigheder enkelt session intervention eller kontrol enkelt session intervention (studie færdigheder) afhængigt af hvilken tilstand de blev tildelt. Disse enkeltsessionsinterventioner uddanner deltageren i deres fokuskoncept og lærer dem øvelser for at forbedre denne færdighed. Det vil tage cirka 20-30 minutter at gennemføre interventionen på en enkelt session.

Efter at have afsluttet deres enkeltsessionsintervention vil alle deltagere gentage målene for mental sundhed og velvære, som blev præsenteret for dem i begyndelsen af ​​programmet. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre målinger af interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed på dette tidspunkt.

Efter denne indledende intervention vil deltagerne gentage målene for velvære og mental sundhed 2 uger, 4 uger og 12 uger efter, at de har afsluttet interventionen. Dette vil give os mulighed for at opfylde vores første mål ved at bestemme, hvor længe interventioner i en enkelt session forbedrer bacheloruddannelsens mentale sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 01434
        • Harvard University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende bachelorstuderende ved udvalgte universiteter
  • Kan få adgang til internettet
  • Kan deltage i opfølgende undersøgelser i tre måneder efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få adgang til internettet
  • Vil ikke være i stand til at svare på de opfølgende undersøgelser efter intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-komponent Velvære Intervention
Læse- og skriveaktiviteter baseret på kognitiv omstrukturering (omformulering af automatiske negative tanker), taknemmelighed (at lægge mærke til og værdsætte gode ting i livet) og adfærdsaktivering (identifikation og planlægning af positive aktiviteter)
Adfærdsmæssigt: Multi-komponent Velvære Intervention
Interventionen beder deltagerne om at gennemføre øvelser baseret på tre forskellige færdigheder. Disse færdigheder omfatter kognitiv omstrukturering, taknemmelighed og adfærdsaktivering. Efter at have gennemført programmet, vil deltagerne vælge deres yndlingsøvelse til at gennemføre på ugentlig basis til hjemmearbejde. For at øge efterlevelsen af ​​lektierne vil deltagerne udfylde en kort plan, hvori de identificerer hvornår, hvor og med hvem de skal lave lektierne. Hele interventionen tager cirka 20-30 minutter at gennemføre.
Sham-komparator: Studiefærdighedskontrol
Læse- og skriveaktiviteter designet til at undervise i evidensbaserede studiestrategier.
Adfærdsmæssigt: Studiekompetencer
Deltagerne undervises i tre forskellige studiefærdigheder/strategier. De bliver bedt om at lave en plan for at fortsætte med at bruge disse strategier efter at have afsluttet interventionen. Hele interventionen tager cirka 20-30 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Depression spørgeskema. Den samlede score spænder fra 0 til 27. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Ændring i generaliseret angstlidelse Screener-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Angst spørgeskema. Den samlede score spænder fra 0 til 21. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Ændring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Spørgeskema om trivsel. Samlet score spænder fra 14 til 70. Højere værdier indikerer et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (0 uger)
Spørgeskema, der måler acceptabiliteten af ​​en intervention. Acceptabilitet refererer til opfattelsen af, at en given behandling er behagelig eller tilfredsstillende. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb (0 uger)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (0 uger)
Spørgeskema, der måler gennemførligheden af ​​en intervention. Gennemførlighed refererer til i hvilken grad en behandling med succes kan implementeres i en given setting. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb (0 uger)
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (0 uger)
Spørgeskema, der måler hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Egnethed refererer til den opfattede pasform eller relevans af en intervention. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb (0 uger)
Ændring i taknemmelighedsspørgeskema-6
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Taknemmelighedsspørgeskema. Samlet score går fra 6 til 42. Højere score indikerer mere taknemmelighed.
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Ændring i Beck Hopelessness Scale (version med 4 elementer)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Håb spørgeskema. Samlet score går fra 0 til 4. Højere score indikerer mindre håb (eller mere håbløshed).
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Ændring i opfattet stress skala-4
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Spørgeskema om opfattet stress. Samlet score går fra 0 til 16. Højere score indikerer mere stress.
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Affekt spørgeskema. Scorer spænder fra 10-50 for positiv affekt og negativ affekt underskalaer. Højere score repræsenterer højere niveauer af affekt.
Ændring fra baseline ved 2 ugers opfølgning, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Studieleder: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 834854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-komponent Velvære Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner