Les effets des interventions en ligne en une seule séance sur le bien-être des étudiants du collégial
3 septembre 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cette étude vise à étudier les effets d'une intervention en ligne en une seule séance sur la santé mentale et le bien-être des étudiants.
Les étudiants de premier cycle de l'Université de Pennsylvanie et de Harvard seront randomisés pour une intervention d'une seule session de 30 minutes ou un groupe de contrôle des compétences d'étude.
Les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété, les affects positifs et négatifs et le bien-être subjectif des élèves seront évalués jusqu'à 12 semaines après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de notre étude est un essai contrôlé randomisé. Après leur inscription à l'étude, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions. Dans chaque condition, les participants seront invités à remplir une enquête initiale sur les mesures de santé mentale et de bien-être. À la suite de cette enquête, les participants effectueront soit une intervention en une seule session sur les compétences de bien-être, soit une intervention de contrôle en une seule session (compétences d'étude) en fonction de la condition à laquelle ils ont été affectés. Ces interventions en une seule session éduquent le participant sur son concept central et lui enseignent des exercices pour améliorer cette compétence. L'intervention en une seule séance prendra environ 20 à 30 minutes.
Après avoir terminé leur intervention en une seule séance, tous les participants reprendront les mesures de santé mentale et de bien-être qui leur ont été présentées au début du programme. Les participants seront également invités à compléter les mesures de faisabilité, d'acceptabilité et de pertinence de l'intervention à ce moment.
Suite à cette intervention initiale, les participants reprendront les mesures de bien-être et de santé mentale à 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après avoir terminé l'intervention. Cela nous permettra d'atteindre notre premier objectif en déterminant combien de temps les interventions en une seule séance améliorent la santé mentale et le bien-être des étudiants de premier cycle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
294
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 01434
- Harvard University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant actuel de premier cycle dans certaines universités
- Capable d'accéder à Internet
- Peut participer à des enquêtes de suivi pendant trois mois après l'inscription
Critère d'exclusion:
- Impossible d'accéder à Internet
- Ne pourra pas répondre aux sondages de suivi post-intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention bien-être multi-composantes
Activités de lecture et d'écriture basées sur la restructuration cognitive (reformuler les pensées négatives automatiques), la gratitude (remarquer et apprécier les bonnes choses de la vie) et l'activation comportementale (identifier et programmer des activités positives)
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L'intervention demande aux participants de réaliser des exercices basés sur trois compétences différentes.
Ces compétences comprennent la restructuration cognitive, la gratitude et l'activation comportementale.
Après avoir terminé le programme, les participants choisiront leur exercice préféré à compléter sur une base hebdomadaire pour les devoirs.
Afin d'augmenter le respect des devoirs, les participants rempliront un court plan dans lequel ils identifieront quand, où et avec qui ils termineront les devoirs.
L'ensemble de l'intervention prend environ 20 à 30 minutes.
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Comparateur factice: Contrôle des compétences d'étude
Activités de lecture et d'écriture conçues pour enseigner des stratégies d'étude fondées sur des données probantes.
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Les participants apprennent trois compétences/stratégies d'étude différentes.
On leur demande de faire un plan pour continuer à utiliser ces stratégies après avoir terminé l'intervention.
L'ensemble de l'intervention prend environ 20 à 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire sur la dépression.
Le score total varie de 0 à 27.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Modification du test de dépistage du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire sur l'anxiété.
Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Changement dans l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire de bien-être.
Le score total varie de 14 à 70.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (0 semaines)
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Questionnaire mesurant l'acceptabilité d'une intervention.
L'acceptabilité fait référence à la perception qu'un traitement donné est agréable ou satisfaisant.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention (0 semaines)
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Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (0 semaines)
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Questionnaire mesurant la faisabilité d'une intervention.
La faisabilité fait référence à la mesure dans laquelle un traitement peut être mis en œuvre avec succès dans un contexte donné.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention (0 semaines)
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Mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (0 semaines)
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Questionnaire mesurant la pertinence d'une intervention.
La pertinence fait référence à l'adéquation ou à la pertinence perçue d'une intervention.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention (0 semaines)
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Questionnaire sur le changement de gratitude-6
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire de gratitude.
Le score total varie de 6 à 42.
Des scores plus élevés indiquent plus de gratitude.
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Modification de l'échelle de désespoir de Beck (version à 4 éléments)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire Espoir.
Le score total varie de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent moins d'espoir (ou plus de désespoir).
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Changement dans l'échelle de stress perçu-4
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire sur le stress perçu.
Le score total varie de 0 à 16.
Des scores plus élevés indiquent plus de stress.
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Modification du calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire sur les effets.
Les scores vont de 10 à 50 pour les sous-échelles d'affect positif et d'affect négatif.
Des scores plus élevés représentent des niveaux d'affect plus élevés.
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Changement par rapport à la ligne de base au suivi de 2 semaines, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (Réel)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 834854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .