Влияние онлайн-интервенций, состоящих из одного сеанса, на благополучие студентов колледжей
3 сентября 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
Это исследование направлено на изучение влияния однократного онлайн-вмешательства на психическое здоровье и благополучие студентов колледжей.
Студенты бакалавриата из Пенсильванского и Гарвардского университетов будут случайным образом распределены для 30-минутного однократного вмешательства или группы контроля учебных навыков.
Депрессивные симптомы, симптомы тревоги, положительные и отрицательные эмоции и субъективное самочувствие учащихся будут оцениваться в течение 12 недель после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн нашего исследования представляет собой рандомизированное контрольное испытание. После регистрации в исследовании участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий. В каждом случае участникам будет предложено пройти первоначальный опрос о показателях психического здоровья и благополучия. После этого опроса участники выполнят либо однократное вмешательство по улучшению самочувствия, либо однократное вмешательство по контролю (учебные навыки) в зависимости от того, какое состояние им было назначено. Эти одноразовые вмешательства обучают участников их основной концепции и обучают их упражнениям для улучшения этого навыка. Завершение одного сеанса вмешательства займет примерно 20-30 минут.
После завершения однократного вмешательства все участники повторно измерят показатели психического здоровья и благополучия, представленные им в начале программы. Участников также попросят завершить меры осуществимости, приемлемости и уместности вмешательства в это время.
После этого первоначального вмешательства участники повторно измерят показатели благополучия и психического здоровья через 2 недели, 4 недели и 12 недель после завершения вмешательства. Это позволит нам выполнить нашу первую задачу, определив, насколько продолжительные однократные вмешательства улучшают психическое здоровье и благополучие студентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
294
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01434
- Harvard University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий студент бакалавриата в некоторых университетах
- Возможность доступа в Интернет
- Может участвовать в последующих опросах в течение трех месяцев после регистрации
Критерий исключения:
- Не удается получить доступ к Интернету
- Не сможет ответить на последующие опросы после вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство в благополучие
Чтение и письмо на основе когнитивной реструктуризации (перефразирование автоматических негативных мыслей), благодарности (замечание и оценка хороших вещей в жизни) и поведенческой активации (выявление и планирование позитивных действий).
|
Вмешательство просит участников выполнить упражнения, основанные на трех различных навыках.
Эти навыки включают когнитивную реструктуризацию, благодарность и поведенческую активацию.
После завершения программы участники будут выбирать свои любимые упражнения, чтобы еженедельно выполнять их в качестве домашнего задания.
Чтобы улучшить выполнение домашнего задания, участники составят краткий план, в котором они укажут, когда, где и с кем они будут выполнять домашнее задание.
Все вмешательство занимает около 20-30 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль учебных навыков
Упражнения по чтению и письму, предназначенные для обучения стратегиям обучения, основанным на фактических данных.
|
Участников учат трем различным навыкам/стратегиям обучения.
Их просят составить план дальнейшего использования этих стратегий после завершения вмешательства.
Все вмешательство занимает около 20-30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Анкета депрессии.
Сумма баллов варьируется от 0 до 27.
Более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
|
Изменения в шкале скрининга генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Опросник тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
|
Изменение шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Анкета самочувствия.
Общий балл колеблется от 14 до 70.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (0 недель)
|
Анкета для измерения приемлемости вмешательства.
Приемлемость относится к восприятию того, что данное обращение приемлемо или удовлетворительно.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства (0 недель)
|
|
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (0 недель)
|
Опросник, измеряющий осуществимость вмешательства.
Осуществимость относится к степени, в которой лечение может быть успешно реализовано в данных условиях.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства (0 недель)
|
|
Мера адекватности вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (0 недель)
|
Опросник, измеряющий целесообразность вмешательства.
Уместность относится к предполагаемой пригодности или уместности вмешательства.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства (0 недель)
|
|
Изменение в Анкете благодарности-6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Анкета благодарности.
Сумма баллов колеблется от 6 до 42.
Более высокие баллы указывают на большую благодарность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
|
Изменение шкалы безнадежности Бека (версия из 4 пунктов)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Анкета надежды.
Общий балл варьируется от 0 до 4. Чем выше балл, тем меньше надежды (или больше безнадежности).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса-4
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Опросник восприятия стресса.
Общий балл колеблется от 0 до 16.
Более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
|
Изменение графика положительных и отрицательных воздействий
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Анкета влияния.
Баллы варьируются от 10 до 50 для подшкал положительного и отрицательного аффекта.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень аффекта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели наблюдения, 4 недели наблюдения, 12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 834854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .